举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 人福医药子公司经由过程FDA认证2020/2/20 来历：新浪医药新闻 浏览数：

1月14日，人福医药发布通知布告称，其子公司武汉人福利康药业有限公司（以下简称“人福利康”，人福医药持有其67.33%的股权，按照增资和谈的远期回购商定，公司持有其100%权益）收到美国食物药品监视治理局（FDA）的通知，人福利康口服固体系体例剂车间经由过程了美国FDA认证（原文为：“Whenthe Agencyconcludes that an inspection is‘closed’under 21 CFR 20.64（d）（3）， it willrelease a copy of the EIR to the inspected establishment”，EIR编号为3014919801）。

本次FDA认证触及人福医药全资子公司Epic Pharma， LLC打算将部门产物的出产营业转移至人福利康的口服固体系体例剂车间。该口服固体系体例剂车间首要出产片剂、硬胶囊剂型的药品，设计产能为10亿片（粒）/年，人福利康对本次FDA认证的累计投入约为人平易近币500万元。