举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第二批药品集中采购启动 33个品种入围2019/12/31 来历：上海阳光医药采购网 浏览数：

12月29日，国度组织药品集中采购和利用结合采购办公室（下称“结合采购办公室”）发布全国药品集中采购标书，第二批国度组织药品集中采购和利用正式启动！

33个品种入围

通知布告显示，为贯彻落实党中心、国务院关在扩年夜国度组织药品集中采购和利用品种规模的决议计划摆设，依照《国务院办公厅关在印发国度组织药品集中采购和利用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号）和《国度医疗保障局等九部分关在国度组织药品集中采购和利用试点扩年夜区域规模的实行定见》（医保发〔2019〕56号）有关精力，周全深化药品集中采购和利用鼎新，成立规范化、常态化的药品集中带量采购模式，进一步下降大众用药承担，现展开第二批国度组织药品集中采购和利用工作。

各省（自治区、直辖市）、新疆出产扶植兵团委派代表构成国度组织药品集中采购和利用结合采购办公室，代表各地域公立医疗机构、部门戎行和社会办医药机构等实行部门药品集中带量采购，由上海市医药集中招标采购事务治理所承当平常工作并具体实行。经专家论证，第二批国度组织药品集采选择了33个品种，笼盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕有病等医治范畴，触及一百多家医药出产企业。按照各同盟地域报送的数据，此次采购量基数为124亿片（袋/支），各品种的商定采购量为采购量基数的50%～80%，按照当选企业数目肯定。依照集中采购工作放置，2020年1月17日将开标发生拟当选成果，全国各地患者将在来岁4月份用上第二批集中带量采购当选药品。

采购目次显示，阿比特龙、阿莫西林、阿奇霉素、对乙酰氨基酚、头孢拉定、异烟肼、吲达帕胺等经常使用药品入围。按照之前集中采购的环境，入围药品有望年夜幅降价。据悉，第二批国度组织药品集采对峙“4+7”试点和扩围的根基原则、首要政策和组织操作模式，并进一步完美相干法则，推动药品集中带量采购轨制的常态化，不再选择部门城市试点，一次招采即在全国同步实行。同时，对峙“国度组织、同盟采购、平台操作”工作机制，对峙平台操作的专业化和不变性，由上海市医药集中招标采购事务治理所负责具体实行。

招采法则有变

和第一批比拟，新一批带量采购的招采法则有所转变。

对申报企业资历，需为供给药品和陪伴办事的国内药品出产企业，药品上市许可持有人，进口药品国内总代办署理视同出产企业。申报品种属在采购品种目次规模并取得国内有用注册批件的上市药品，且知足以下要求之一：1.原研药和国度药品监视治理局发布的仿造药质量和疗效一致性评价参比制剂。2.经由过程国度药品监视治理局仿造药质量和疗效一致性评价的仿造药品。3.按照《国度食物药品监视治理总局关在发布化学药品注册分类鼎新工作方案的通知布告》〔2016年第51号〕，按化学药品新注册分类核准的仿造药品。4.纳入《中国上市药品目次集》的药品。另外，还要求申报企业须确保在采购周期内知足供给地域当选药品商定采购量需求，供给的品种应包括采购品种目次内本企业出产的所有合适“申报品种资历”的规格，应遵照《专利法》、《反不合法竞争法》等相干法令律例，并承当相干法令责任。并不是所有合适前提的要起申报都可以入围：当申报企业在3～5家时，最多入围企业数目为“n～1”；当申报企业为5～6家时，最多入围4家；当申报企业为7～8家时，最多入围5家；当申报企业年夜在或等在9家时，最多入围6家。

对采购周期也有具体的划定：全国现实当选企业为1家的品种，本轮采购周期原则上为1年；全国现实当选企业为2家或3家的品种，本轮采购周期原则上为2年；全国现实当选企业为4家和以上的品种，本轮采购周期原则上为3年。采购周期内采购和谈每一年一签。续签采购和谈时，商定采购量原则上很多在各地该当选药品上年商定采购量。

采购周期内若提早完成昔时商定采购量，跨越部门当选企业仍按当选价进行供给，直至采购周期届满。采购周期中，医疗机构将优先利用本次药品集中采购当选药品，并确保完成商定采购量。医疗机构在优先利用本次药品集中采购当选药品的根本上，残剩用量可按本地药品集中采购治理有关划定，适当采购同品种价钱适合的其他药品。

按照这一批带量采购的法则，各地各品种首年商定采购量按以下法则肯定：全国现实当选企业为1家的，为首年商定采购量计较�첩����.txt基数的50%；全国现实当选企业为2家的，为首年商定采购量计较基数的60%；全国现实当选企业为3家的，为首年商定采购量计较基数的70%；全国现实当选企业为4家和以上的，为首年商定采购量计较基数的80%。这意味着，最多4家当选企业，便可瓜分全国病院市场的80%份额。对其他未中标企业，市场空间将急剧缩小，乃至退出市场。

中标的企业也不会太轻松，市场份额会有晋升，但价钱会年夜幅降落，考验出产本钱。本年9月份完成的带量采购数据显示，共有77家企业加入，发生拟当选企业45家，拟当选产物60个。此次采购与同盟地域2018年最低采购价比拟，拟当选价平均降幅59%；与“4+7”试点当选价钱程度比拟，平均降幅25%。