举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 石药团体20个品种过评 8个重磅品种获批2020/1/10 来历：米内网 浏览数：

在方才曩昔的2019年，石药团体14个品种经由过程一致性评价，过评品种已达20个；8个重磅仿造药获批上市，氯吡格雷成功中标集采；多个抗肿瘤新药研发取得临床许可，马来酸左旋氨氯地平片进军美国市场；抗肿瘤立异药扛起事迹增加年夜旗……步入2020年，医药行业重头戏——第二批带量采购开标期近，石药团体5个纳入集采品种的表示再次惹人注视。

抗帕金森药首家过评！20个品种霸屏

日前，石药团体的苹果酸舒尼替尼胶囊和盐酸普拉克索片同步获批上市，并视同经由过程一致性评价。苹果酸舒尼替尼胶囊为国内首仿，盐酸普拉克索片为国内第二家获批仿造药。值得存眷的是，盐酸普拉克索片为国内首个过评的抗帕金森氏病药，进一步丰硕了石药团体的产物线。

2019年是石药团体一致性评价品种的过评岑岭，2018年石药团体的阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、卡托普利片、盐酸曲马多片、盐酸二甲双胍片和打针用紫杉醇（白卵白连系型）等6个品种经由过程一致性评价，2019年石药团体再新添14个过评品种。

米内网数据显示，截至今朝，石药团体共有20个品种经由过程一致性评价，此中，布洛芬片、盐酸雷尼替丁胶囊、头孢羟氨苄片、盐酸普拉克索片、盐酸曲马多片、苹果酸舒尼替尼胶囊6个品种为独家过评。

20个过评品种中，有7个为全身用抗细菌药，触及阿奇霉素、克林霉素、头孢类、阿莫西林，可见石药团体匹敌生素药物一致性评价的正视。米内网数据显示，2018年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身用抗细菌药发卖额为1589亿元，结构抗生素药物的一致性评价，有益在公司产物巩固市场。

石药团体经由过程一致性评价品种

氯吡格雷低价进集采，5年夜品种蓄势待发

跟着苹果酸舒尼替尼胶囊和盐酸普拉克索片的获批上市，2019年至今，石药团体已有8个品种获批出产。此前获批的品种别离为决奈达隆、谷胱甘肽、二甲双胍、替格瑞洛、氯吡格雷、氨溴索。

值得存眷的是，石药团体硫酸氢氯吡格雷片的注册类型虽为仿造6类，但按新分类审评，获批出产并视同经由过程一致性评价。“4+7”扩围中，硫酸氢氯吡格雷片（75mg）中标企业为石药团体、赛诺菲、乐普药业3家，石药团体恩存当选价2.44元/片为最低。在以一致性评价为门坎的带量采购眼前，石药团体有幸以新分类审评实现弯道超车并中标集采，而在“3家过评+原研”的场面地步下，信立泰则因报价较高遗憾出局。

2019年石药团体获批的8个品种环境

第二批带量采购品种将在1月17日开标竞选，此次石药团体有5个品种入选，别离为阿奇霉素片、头孢氨苄胶囊、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素胶囊、打针用紫杉醇（白卵白连系型）。

米内网一致性评价数据库显示，石药团体已过评的5个第二批集采品种中，阿奇霉素片和打针用紫杉醇（白卵白连系型）过评企业别离为2家和3家，头孢氨苄胶囊、盐酸克林霉素胶囊、阿莫西林胶囊过评企业别离为5、6、9家，竞争特别剧烈。1月17日开标当天，石药团体将会若何出牌呢？我们拭目以待！

石药团体第二批集采品种竞争款式

研发喜报频传！立异药扛起事迹年夜旗

作为国内领先的综合型制药企业，石药团体在医药行业洗牌整合之际，积极转型立异药研发与开辟海外市场。在美国和Australia的新药临床实验不竭推动，马来酸左旋氨氯地平片成为首获FDA完全核准的中国本土立异药。

2019年，石药团体在新药研发方面喜报频传，多个抗肿瘤新药研发取得临床许可，别离为抗肿瘤纳米药（盐酸表柔比星脂质体打针液）、新型靶点抗肿瘤药（SYHA1807和SYHA1801）乳腺癌药（打针用紫杉醇阳离子脂质体）、肝内胆管癌和尿路上皮细胞癌药（SYHA1803）恶性肿瘤腹水药（打针用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体）、骨癌药（ALMB-0168）等。

2019年石药团体发布的新药研发通知布告

最近几年来，石药团体事迹延续高增加，营收与净利润均显现可不雅的上升趋向。抗肿瘤药组合的发卖更是连结强劲的增加，2019Q1增加208%、2019H1增加194.2%、2019Q3增加170.7%，强劲的发卖增加鞭策公司加年夜药品研发方面的投入。今朝团体立异药产物项目约有300个，此中在研新靶点年夜份子生物药30个、小份子新药40个，原化药3类新药70余个。

在当下医药行业猛烈变化之际，石药团体也在不竭调剂新药研发结构。近日，石药团体前后与两家立异药企“分手”，与君实生物终止乳腺癌用药研发和贸易化上的合作，避免与团体另�첩����.txt外一抗PD-1单克隆抗体在研药物的临床研究和将来贸易化可能引发的潜伏冲突；之前与神州细胞在研新药SCT400告竣的贸易化和谈面对终止，据悉，SCT400为打针用抗CD20单克隆抗体，用在医治非霍奇金淋巴瘤。新药研发面对诸多不肯定性，贸易化合作终止的缘由多种多样，石药团体此番行为目标无疑是精进团体研发计谋结构，晋升立异效力。

数据来历：米内网数据库、上市公司通知布告