举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 福建带量采购：14个重磅品种，锁定年夜药企！2020/1/16 来历：医药经济报 浏览数：

在国度鼓动勉励各地摸索带量采购，并向非过评药品拓展的趋向下，1月14日，福建省发布《福建省药品集中带量采购文件（收罗定见稿）》，肯定了14个还没有经由过程一致性评价的采购年夜品种，包罗艾司奥美拉唑、莫西沙星、亮丙瑞林、头孢克洛、伏立康唑、哌拉西林舒巴坦等。同时，福建对参选企业提出严酷要求，需医药工业主营营业收入前500强或是在福建省采购数目排名前3的企业，且产能需到达采购数目2倍以上。按照福建发布的各品种采购数目排名前3的企业环境，正年夜晴和、恒瑞、奥赛康等将睁开剧烈的价钱竞争，比赛福建市场。

采购数目排名Top 3企业将具优势

按照福建要求，14个品种首要是采购金额较年夜、竞争充实、临床利用成熟、统一通用名还没有有仿�첩����.txt造药经由过程质量和疗效一致性评价的药品。对采购量，福建将依照全省公立医疗机构2018年7月1日至2019年6月30日同通用名仿造药品（不含参比制剂、经由过程 FDA 认证且在欧美有发卖的仿造药）总用量的70%肯定采购根本量。采购周期自正式履行集中带量采购起为期1年。

在企业申报方面，福建提出严酷要求：“医药工业主营营业收入排序”前500家的企业或2018年7月1日至2019年6月30日申报品种在福建省同品种仿造药（不含参比制剂、经由过程FDA认证且在欧美有发卖的仿造药，以采购目次合并通用名剂型为准）平台采购数目排名前3名的企业（分歧规格产物采购量归并计较）。且申报品种全年产能到达本次采购数目2 倍（含）以上。同时，申报企业申报的品种应包括采购品种目次内本企业出产的所有合适申报前提的规格，且必需包括最少一个采购品种目次指定的主品规。

在业界看来，福建此次针对未过评品种睁开带量采购，一方面鼓动勉励利用仿造药，赐与当选品种较高采购量。另外一方，为了包管产物质量，对企业天资也设置了较高门坎。整体来看，临床用药向品牌药挨近，利好范围企业。

流标将纳入重点监测

而对业界最为关心的当选价钱，福建要求，起首企业申报价不该高在按含量差比价法则折算后的同品种竞争组现行最高发卖限价，且原则上不该高在本企业同品种2019年全国最低省级集中采购价。

然后，肯定预当选品种。当同品种合适申报前提的企业数≥2家的，最低报价只有1家企业的，该企业的申报品种取得预当选资历。唯一1家企业合适申报前提的，直接取得预当选资历。

最后，取得预当选资历的企业和申报品种，同一进入议价构和，拟当选法则为：1.合适申报前提的企业数≥3家的品种：预当选品种申报价钱合适本次报价的有关要求，经两边确认后，取得拟当选资历。2.合适申报前提的企业数≤2家的品种：①预当选品种申报价钱降幅从高到低在所有预当选品种中排名前50%的，经两边确认后取得拟当选资历；②其余预当选品种：参考合适申报前提的企业数≥3家的拟当选品种平均降幅的必然比例肯定议价构和最低降幅。申报价钱合适降幅要求且告竣一请安见的，便可取得拟当选资历。若不加入或不接管议价构和的，该品种作流标处置，省药械结合采购中间按照具体环境对相干企业触及产物实行重点监测。而当选药品在实行合同中若有全国其他省级集中带量采购价钱低在当选价钱的，价钱需响应联动。

严打低在本钱、彼此通同报价

值得存眷的是，福建对企业行动也提出严酷要求，划定已挂网合适申报前提企业如未报名加入集中带量采购，将对相干企业触及产物进行重点监测，如发现存在发卖、利用异常等景象，按照具体环境处以约谈、传递攻讦、暂停挂网直至撤消挂网等处置。

另外，申报企业、配送企业若有：供给处方回扣或其他贸易行贿，进行不法促销勾当；以低在本钱的价钱歹意申报，侵扰市场秩序；彼此通同申报，排挤其他申报企业的公允竞争，侵害采购方或其他申报企业的正当好处；以向采购方、采购机构贿赂等手段攫取当选；供给子虚证实文件和文献资料，或以其他体例弄虚作假，欺骗当选；当选后抛却当选资历；不实行供货许诺，影响光临床利用；当选药品当选后产生严重质量问题等行动，情节严重的将被列入“背规名单”，并打消相干企业本次药品带量采购的申报、当选、配送资历，同时视情节轻重打消上述企业在列入“背规名单”之日起2年内介入福建省药品采购勾当的资历。

数十家企业睁开竞价

按照福建发布的各品种采购数目排名前3企业的环境来看，几十家企业将环绕14个年夜品种睁开剧烈比赛。以打针用艾司奥美拉唑为例，米内网数据显示，2018年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院终端艾司奥美拉唑打针剂发卖额高达28.35亿元。原研企业为阿斯利康，占约60%的市场份额，其次是正年夜晴和药业和江苏奥赛康。截至今朝，打针用艾司奥美拉唑还没有企业经由过程一致性评价，正年夜晴和、奥赛康、海思科等多家企业的一致性评价弥补申请正在审评。

另外一年夜品种打针用伏立康唑的2017年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越26亿元，领军企业为辉瑞，市场份额占46.62%，国内企业四川美年夜康华康药业、珠海亿邦制药、丽珠制药市场份额均跨越10%，今朝暂无企业经由过程或视同经由过程一致性评价。

而作为抗痛风制剂范畴的新力量，非布司他发卖增加强劲。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端非布司他发卖额为10.87亿元，同比增加140.44%。今朝国内企业只有3家取得该产物出产批文，恒瑞医药、万邦医药、朱养心药业别离占有40%、39.66%、20.34%的市场份额。