举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 冲破900亿！石药、正年夜晴和……5个超20亿品牌领军化药胶囊剂，26个产物独家过评2020/6/19 来历：米内网 浏览数：

日前，正年夜晴和药业团体的独家新药盐酸安罗替尼胶囊临床申请获CDE受理，20亿年夜品种有望再立异高。米内网数据显示，最近几年中国公立医疗机构终端化药胶囊剂发卖额稳步爬升，2019年冲破900亿元。TOP20品牌中，诺华的缬沙坦胶囊、安斯泰来制药的他克莫司胶囊、石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊、山东新时期药业的替吉奥胶囊、正年夜晴和药业团体的盐酸安罗替尼胶囊发卖额均跨越20亿元。截至今朝，胶囊剂有46个产物过评，此中26个仅1家过评，阿莫西林胶囊、头孢氨苄胶囊、盐酸克林霉素胶囊等5个产物最“抢手”，过评企业均在5家或以上，触及石药、扬子江、科伦、人福药业、哈药等。

近三年增加均超10%!化药胶囊剂市场冲破900亿

最近几年中国公立医疗机构终端胶囊剂发卖环境(单元：万元)

米内网数据显示，最近几年来中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药胶囊剂市场稳步爬升，2019年发卖额冲破900亿元范围，同比增加11.27%。

最近几年中国公立医疗机构终端化学药胶囊剂发卖渠道款式

从渠道款式来看，城市公立病院呈下滑趋向，从2015年的65.54%下滑至2019年的61.96%;县级公立病院则稳步增加。

石药、正年夜晴和……5个超20亿品牌领军，这两个暴涨超100%

2019年中国公立医疗机构终端化学药胶囊剂品牌TOP20(单元：亿元)

在TOP20品牌中，诺华的缬沙坦胶囊、安斯泰来制药的他克莫司胶囊、石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊、山东新时期药业的替吉奥胶囊、正年夜晴和药业团体的盐酸安罗替尼胶囊发卖额均跨越20亿元。值得一提的是，正年夜晴和药业团体的盐酸安罗替尼胶囊和宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦胶囊同比增加均跨越100%。

中国公立医疗机构终端丁苯酞胶囊剂发卖环境(单元：万元)

资料显示，丁苯酞有打针剂和胶囊剂两种剂型(商品名：恩必普)，是石药团体从属公司石药恩必普药业的1类新药，具有专利庇护的独家产物，首要用在急性缺血性脑卒中的医治，两种剂型均已纳入国度�첩����.txt医保目次，为打针液抢占脑卒中医治的急救期用药和软胶囊恢复期用药的序贯医治推行起到了积极的拉动感化。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端丁苯酞胶囊剂发卖额高达24.77亿元。

石药团体在年报中指出，丁苯酞正在进行的研究项目共134项，此中，丁苯酞软胶囊医治血管性痴呆获准直接展开Ⅲ期临床研究，预期可加速新顺应症的上市时候。另外，丁苯酞软胶囊在美国的II期临床实验已入组112例等，而新顺应症和新市场的开辟将为该产物带来新的增加。

中国公立医疗机构终端安罗替尼胶囊剂季度发卖环境(单元：万元)

2018年5月，正年夜晴和药业团体研发的1类新药盐酸安罗替尼胶囊(商品名：福可维)获批上市，用在医治晚期非小细胞肺癌。2019年6月和9月，前后获批新增软组织赘瘤和三线医治小细胞肺癌顺应症。中国生物制药在年报中暗示，安罗替尼两个新顺应症获批，使发卖获得极年夜的成功。米内网数据显示，2019年盐酸安罗替尼胶囊在中国公立医疗机构发卖额跨越20亿元，同比增加819.56%。

2019年12月，盐酸安罗替尼胶囊的第四个顺应症的上市申请取得CDE承办，并被纳入优先审评，今朝正在审评审批中。另外，妇科肿瘤顺应症已获临床默示许可，本次取得受理的临床申请估计也是新的顺应症。

中国公立医疗机构终端奥司他韦胶囊剂发卖环境(单元：万元)

最近几年来中国公立医疗机构终端奥司他韦胶囊剂发卖额快速增加，2019年已接近20亿元，出产厂家有宜昌东阳光长江药业、罗氏和上海中西三维药业，此中，宜昌东阳光长江药业市场份额跨越80%，发卖额从2015年的1.22亿元增加至2019年的15.75亿元。今朝，磷酸奥司他韦胶囊唯一宜昌东阳光长江药业一家过评。

46个产物过评!26个仅1家过评，扬子江、人福……“扎堆”5年夜产物

胶囊剂过评环境

截至6月17日，胶囊剂有46个产物经由过程(包罗视同经由过程)一致性评价，此中，替莫唑胺胶囊、磷酸奥司他韦胶囊、头孢地尼胶囊等26个产物仅1家企业过评;另外，阿莫西林胶囊、头孢氨苄胶囊、盐酸克林霉素胶囊等5个产物最“抢手”，过评企业均在5家或以上，触及石药、扬子江、科伦、人福药业、哈药等。

资料来历：米内网数据库、上市公司通知布告