举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第三轮国采这些药企成主力：齐鲁、扬子江、中生制药2020/9/1 来历：赛柏蓝 浏览数：

8月24日，上海联采办正式发布第三批国采确认当选成果。依照此前纪律，下一步将进入集采中标成果落地的准备阶段。

回首第三批国采，共触及品种56个，品规82个，金额226亿元，共194家企业介入，牵动50多家国表里知名上市药企。

终究，55个品种中标，拉米夫定因报量有限，企业降价动力不足，成独一落标品种。终究，第三批国采共发生当选企业125家，当选药品品规191个，平均降价53%，最高降幅在95%以上。

就今朝的当选成果来看，位在医药行业第一梯队的国内药企依然是此次集采的主力军，延续了此前几轮全国药品集采的主体地位，而原研药企的退场策略则十分较着。

在当选药企中，齐鲁制药、石药团体均成功拿下8个品种的拟当选资历；扬子江药业团体、上药团体、中国生物制药拿下7个品种；恒瑞医药、豪森药业，也别离斩获4个、5个当选品种。

而原研品种唯一3个当选，别离是——卫材的甲钴胺片、优时比的左乙拉西坦打针液、辉瑞的利奈唑胺片。

值得留意的是，第三批国采触及的外资药企报价品种其实不少。据梳理，此次共194家药企递交了354个品种的报价，此中由外资药企递交报价的品种达43个——此中，默沙东和辉瑞触及5个品种，礼来、诺华、阿斯利康和优时比触及3个品种，安斯泰来与施贵宝触及2个品种。

国内头部药企，入主公立病院药品市场

从终究的降幅来看，国内仿造药企业之间的竞争依然很是剧烈，很多国内药企报价诚意满满。

有阐发指出，因为前期国内企业一致性评价工作的敏捷推动，第三批国采介入的企业数目剧增，竞争也随之加重。

具体来看，有多达16个药品可介入的仿造药企业数目到达5家以上。仅在口服常释剂型上，介入竞价的企业数目就高达30家，位居56个品种的介入企业数首位。好比，二甲双胍口服常释剂型，有申报资历的企业多达28家。

从竞价环境来看，多个品种呈现年夜降价，降幅超90%——此中齐鲁的阿哌沙班、康恩贝的非那雄胺、重庆科瑞制药的卡托普利、石药和齐鲁的美金刚、齐鲁和先声的托法替布降幅跨越95%。

从品种竞争角度来看，卡托普利口服常释剂型、替格瑞洛口服常释剂型、枸橼酸西地那非片等品种竞争很是剧烈，均有药企报出跨越95%降幅的价钱。好比，石药欧意在美金刚口服常释剂型的竞标中报价0.165元/片，比拟在在现价12.8622元/片的根本上降价近99%。重庆科瑞制药对卡托普利口服常释剂型的报价为0.0142元/片，降幅一样跨越95%。

竞争最剧烈的3年夜品种，二甲双胍口服常释剂型、二甲双胍缓控释剂型、卡托普利口服常释剂型的平均降幅别离为82%、71%、93%，此中重庆科瑞制药给出了两个品种的最高降幅——二甲双胍口服常释剂型降幅92.3%，卡托普利口服常释剂型降幅95.82%。

本次齐鲁更是一举实现8个产物卡培他滨片、枸橼酸西地那非片、阿哌沙班片、奥氮平口崩片、孟鲁司特钠品味片、枸橼酸托法替布片、维格列汀片、依托考昔片均中标。

必需说，齐鲁作为国内医药工业的头部药企，以相当低的报价积极介入国度组织药品集中采购，并成功在多个品种上顺遂当选，对医药行业是有杰出的示范效应的。固然业内也有部门声音对这类策略有分歧的观点，可是从国度的政策层面来看，国度组织药品集中采购是一次重年夜的鼎新，目标就是为了让人平易近大众以比力低廉的价钱用上质量更高的药品。

可以说，勇于报低价的企业以美金口向内的勇气切实下降了患者的用药承担，并经由过程本身的降价和对原研药的替换效应，实现了国度医保的减负增效，提高了医保资金的利用效力，同时也为扩年夜医疗保障规模，晋升老苍生的保障程度缔造了前提。某种水平上说，药品平安触及人平易近健康的底子，企业以低廉的价钱为患者供给平安有用的药品是企业从本职脚色动身，积极承当社会责任的直接表现。

按照后续集采当选品种供给省分简直认法则，低价中标的齐鲁制药也同时取得了优先选择供给省分的资历，也就是说就这7个品种而言，齐鲁制药将斩获最广的报量市场。

值得留意的是，齐鲁在西地那非上，凭仗着92.7%的降幅成功挤失落了原有市场份额较年夜的两家药企辉瑞、白云山，实现了独家中标。

具体来看，在西地那非的报价上，原研药企辉瑞的报价超越最高限价21.87%，根基算是主动抛却。而白云山的报价不管在降幅、熔断机制，仍是绝对值三个维度上都未能合适申报价钱的相干法则，终究抱憾离场。

据业内助士向赛柏蓝暗示，西地那非片的本钱其实不高，固然齐鲁的降幅高达90%，可是在斟酌其原有市场份额有限，和有较强入场意愿的环境下，这一报价算是比力公道。需要留意的是，药企在报价的时辰，已自动挤出了畅通环节的水份，之所以能实现年夜幅降价，首要仍是由于药企对国度集采有极年夜的熟悉和介入度，和极强的原料药和出产本钱节制能力。

值得留意的是，在第三批集采的浩繁品种中，西地那非可谓是备受舆论存眷的一个。西地那非片是医治男性勃起功能障碍（ED）的一线医治用药，同时也是ED市场范围最年夜的产物，市场份额跨越70%。

分歧在很多集采品种，西地那非的零售市场弘远在病院市场。米内网数据显示，2019年西地那非的全国零售市场范围为23.7亿元，而全国病院市场范围只有1.2亿元。这里有一组数据也能够左证这个环境——作为率先实施药店与病院同步报量的省分，广东省药店西地那非的报量是病院的1522倍。

米内网数据显示，2019年，辉瑞的万艾可在公立病院占有绝对的优势地位，市场份额高达94.38%，其余市场份额被白云山和亚邦药业朋分，齐鲁可以说是“赤脚者”。此番，齐鲁制药独家当选将直接以较着的价钱优势拿下西地那非在全国公立病院50%的市场。

另外，因为西地那非仍是零售药店的强劲品种，跟着更多的零售药店不竭插手全国药品集采，和零售终端对药价的高敏感性，齐鲁的西地那非也将以绝对的价钱优势斩获零售市场的份额。

因为很多第三批国采品种本来的市场份额都首要由原研药企占有，好比卡倍他滨和阿那曲唑片这两个年夜品种——按照 PDB 样本病院数据，2019年发卖额别离为10.08亿元、4.23亿元，此中罗氏和阿斯利康别离占75.14%和87.43%的市场份额。

在集采竞价中，罗氏和阿斯利康均以远高在最高有用申报价的报价落标，中标的国内药企将直接取得公立病院的报量市场，无疑，跟着第三批国采的落地，这些品种的市场款式将被改写。

全国药品集采，倒逼药企转型进级

跟着国度组织药品集中带量采购的常态化，全国组织药品集采已成为下降医保支出、减轻患者承担、挤压药品水份、增进企业转型进级的必定之举。

回首前几轮的集采功效——在首轮4+7中，25个品种拟当选价平均降幅52%，最高降幅96%；在4+7扩围阶段，试点扩围当选价与扩围地域2018年同品种最低采购价比拟，平均降幅59%，在4+7根本上又下降了25%；在第二轮全国组织药品集采中，32个药品的平均降价幅度达53%，最高降幅到达93%；别的，按照第三轮国采的拟当选成果预估，55个产物的平均降幅也达53%。

在带量采购、招采合1、以量换价、量价挂钩的机制下，国内药企以价钱换市场，积极介入国度组织药品集采，节流了年夜量的医保资金，也减轻了患者的承担。

在第二批国度组织药品集中采购和利用工作答记者问中，试点办、联采办负责人明白暗示，国度组织药品集采是促进平易近生福祉的主要工程——药品集中采购在下降患者费用承担的同时，提高了临床用药质量程度。

从医治范畴上看，国度集采选定的药品首要笼盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和白血病等多种常见的慢性病、恶性病范畴，估计或惠和国内过亿患者群体。

另外，统计数据显示，前两批国度组织药品集采的57个当选药品费用从427亿元下降到了83 亿元，直接节俭费用344 亿元——此中降价效应180亿元、替换效应164亿元。

必需说，这180亿的降价效应恰是得益在以国内头部药企为主的仿造药企业群体果断介入国度集采，并自动下降药品价钱的行为。以齐鲁为例，截至今朝，在全国药品集采中，齐鲁制药已累计中标17个产物。

必需看到，在介入国度集采并积极降价的另外一面是企业延续投入人力、物力，积极结构一致性评价工作以取得集采入围天资。

面临介入国度组织药品集采企业的年夜幅降价，一向以来业内都不乏质疑的声音，好比价钱太低质量怎样包管，企业无利润怎样进行立异等等。

就第一个问题，国度集采之所以能倒逼企业报出如斯的低价，是由于其以价换量、包管利用，紧缩了药品在畅通环节的水份和带金发卖的空间，既然被挤出的首要是畅通环节的水份，天然就不会影响到药品的质量。别的，在多轮国度集采中，均有包管质量的配套政策，好比药监局的按期查抄等，别的当选药企也在用现实步履提高出产效力、下降出产本钱、包管产物质量。

就第二个问题，事实已证实，从当选的国内药企的成长计谋来看，不乏有的企业会转向本钱节制的仿造药成长线路，可是对峙立异的企业也不会由于国度组织药品集采住手本身投入研发的脚步。

跟着仿造药周全进入微利时期，很多国内仿造药巨子最先纷纭加年夜立异药结构，好比齐鲁、石药、复星、中国生物制药、恒瑞等。年夜型跨国药企的成长经验已注解，不管是经由过程外部采办仍是自立研发，不竭推出立异药，并打造具有竞争力的产物管线是医药企业连结盈利其实不断制胜的主要秘诀。

可以看到，在实现仿造药质量和结果一致，并经由过程国度组织药品集采紧缩仿造药水份的同时，相干部分也在经由过程加速审评审批，医保构和等体例，死力撑持立异药的成长，应当说投身立异药的企业已迎来了一个很好的时期。依然以齐鲁为例，从数据来看，其已较着向立异药迈进了——2018年，齐鲁研发投入达18亿元，2019年，齐鲁研发投入20.6亿元，2020年研发投入占发卖收入的比重也估计将跨越10%。

陪伴着投入而来的是立异药的收成季，截至今朝，齐鲁有50余个项目加快推动，此中，5项已进入临床实验，2020年将有10项申报IND，将来5年内将有40余项申报IND。