举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第三批集采最新动静！560亿市场巨震，14个品种抢手，齐鲁、恒瑞、豪森年夜战期近2020/6/29 来历：米内网 浏览数：

6月24日，上海国采办召开会议，针对国采第三批集采收罗部门企业定见。据悉，第三批国度集采品种目次年夜扩容，56个通用名药品(触及64个品种，86个品规)拟纳入，降价和替换效应澎湃而至。米内网数据显示，56个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计发卖额跨越560亿元，此中有23个药品发卖额跨越10亿元，缬沙坦、二甲双胍、卡培他滨等年夜品种悉数上榜。14个通用名药品可介入竞争的企业数达5家和以上;辉瑞、默沙东、阿斯利康、诺华等跨国药企多个重磅品种在列;中国生物制药、上药团体、扬子江药业团体等头部药企过评品种领跑，值得存眷的是，齐鲁制药有4个品种将与豪森药业、恒瑞医药、石药团体竞争市场。各种迹象注解，第三批集采极具看点!

第三批拟集采品种56个通用名药品竞争款式

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注：发卖额低在3000万用-代表

560亿市场年夜地动，23个药品年销超10亿

发卖额跨越10亿元的药品

米内网数据显示，网传的56个通用名药品(触及64个品种，86个品规)在2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端合计发卖额跨越560亿元，此中有23个药品发卖额跨越10亿元，缬沙坦口服常释剂型以49.64亿元领跑，二甲双胍口服常释剂型、卡培他滨口服常释剂型以43.08亿元、34.91亿元排位第2、第三。

二甲双胍口服常释剂型、二甲双胍缓释控释剂型曾呈现在网传的第二批国采目次中，但在正式目次中“未见踪迹”，业界猜测可能跟其原料药杂质问题有关，第三批集采明白不斟酌原料药杂质问题，二甲双胍从头被纳入。作为在医疗机构终端发卖额仅次在阿卡波糖的口服降糖药，二甲双胍纳入集采将对口服降糖药的用药款式带来影响。

第三批集采拟纳入3个打针剂，莫西沙星氯化钠打针剂是独一一款发卖额跨越10亿元的打针剂，该产物原研厂家为拜耳，过评企业有海南爱科制药和天津红日药业;年销超10亿的左氧氟沙星滴眼剂是此次集采目次中独一一款滴眼液，这充实表现了国采对具有竞争前提的品种应采尽采的原则，而不再顾和剂型的差别。

23个集采药品中，2019年中国公立医疗机构终端原研厂家市场份额跨越50%的药品有13个，此中塞来昔布口服常释剂型、莫西沙星氯化钠打针剂、替格瑞洛口服常释剂型3个药品原研厂家市场份额超九成。这些品种发卖基数年夜，仿造替换原研的效应将加倍较着。

14个药品竞争剧烈，降价和替换效应澎湃而至

在本年年头(1月10日)的全国医疗保障工作会议上，有动静称国度层面联采方针是将病院采购金额由高到低排下来的前160多个品种作为将来集采的重点。打算再弄三年，再做5-6批。斟酌每批最少包管有25个品种，首要针对经由过程一致性评价的，每一个品种最少有三家以上仿造品，就会主动启动国度集采。

网传的56个通用名药品均知足3家和以上的充实竞争前提，此中34个药品过评企业数达3家和以上(24个药品原研厂家已获批进口)，22个药品过评企业数满2家，原研厂家均已获批进口。由此可以看出，只要知足前提(已过评/原研药/参比制剂)且到达0+3或1+2尺度的药品，将主动触发国度集采的启动按钮。

知足前提企业数达5家和以上的药品

14个通用名药品可介入竞争的企业数达5家和以上，二甲双胍口服常释剂型、二甲双胍缓释控释剂型、卡托普利口服常释剂型知足门坎企业数均达10家以上，二甲双胍口服常释剂型多达28家，竞争剧烈水平可想而知。卡托普利口服常释剂型为首批集采流标品种，此次集采从头被纳入，此前(2019年11月)河北省高血压、糖尿病门诊药品集采中，25mg的卡托普利限价为3分/片。

首批4+7集采的25个中标品种，全国最低中标价比拟，平均降幅52%，最高降幅达96%。4+7扩面集采的25个中标品种，与同盟地域2018年最低采购价比拟，平均降幅59%，与4+7集采当选价比拟，平均降幅25%。第二批国采的32个中标品种，与同盟地域2018年最低采购价比拟，平均降幅53%，最高降幅达93%。

因而可知，集采降价已成为医保控费的主要行动之一，第三批集采触及品种数为前两批国采之和，且竞争环境也比前两批国采剧烈，企业也逐步由惶恐掉措到常态化应对，其降价和替换效应无疑将加倍较着。

扬子江、齐鲁、恒瑞、石药……头部药企“年夜战”期近

纳入国采品种数达4个和以上的企业

较着区分在第1、二批的是，第三批拟集采品种过评企业触及多家国内头部药企，且品种数目很多，华海、京新等“赤脚”企业唯一零散品种过评。临床用药年夜品种、过评企业多、头部药企多，此次带量采购无疑将极具看点。这也难怪此前有少数企业以疫情影响成长和就业为来由，要求暂缓药品带量采购鼎新。

米内网一致性评价数据库显示，第三批拟集采品种中，中国生物制药以9个过评品种领跑，且大都品种是在2019年或本年获批上市的，集采中标恰是开辟市场的好机遇，根据公司在4+7集采对恩替卡韦年夜降价的狠劲，相信此次集采其它竞争敌手不敢失落以轻心。

此次集采齐鲁制药、豪森药业、恒瑞医药、石药团体等4家企业触及的品种数目均为6个。值得存眷的是，齐鲁制药有4个品种与其它3家企业重合，如奥氮平口腔崩解片、维格列汀口服常释剂型过评企业均有齐鲁制药、豪森药业;卡培他滨口服常释剂型过评企业别离有恒瑞医药、齐鲁制药;孟鲁司特品味片过评企业均石药团体、齐鲁制药。齐鲁制药是国度带量采购的“积极份子”，此次集采将与竞争敌手擦出如何的火花呢?

另外，上药团体、扬子江药业团体则别离有8个、7个过评品种触及，这些品种大都是以一致性评价弥补申请过评，已获批上市多年。复星医药、科伦药业则各有4个过评品种触及。

辉瑞、默沙东、诺华、AZ、BMS……原研药年夜冲击

纳入国采品种数TOP5跨国药企

第三批拟集采品种名单中，多家跨国药企的重磅品种被纳入，年夜型“仿造替换原研”排场将上演。据米内网统计，辉瑞和默沙东均有5个品种被纳入，阿斯利康、诺华均有4个品种被纳入，施贵宝则有3个品种被纳入。

辉瑞被纳入的5个品种别离为塞来昔布、舍曲林、西地那非、利奈唑胺、托法替布。素有“宇宙年夜药厂”之称的辉瑞，跟着本次集采品种年夜扩容，成为上榜品种最多的跨国药企。回首第1、二批国采，辉瑞的发卖主力前后进国采，如阿托伐他汀、氨氯地平、氟康唑、阿奇霉素。值得一提的是，对照阿斯利康、拜耳等外企，辉瑞仿佛置身国采以外，4+7集采、4+7扩围、第二批集采均无品种中标。集采对辉瑞的冲击也不言而喻，2019年中国公立医疗机构终端TOP20团体中，阿斯利康反超辉瑞，以371.83亿元的发卖额排位第一。第三批集采辉瑞会否积极降价保住市场值得存眷。

中国市场是阿斯利康事迹的首要支持，此次公司被纳入集采的品种有奥美拉唑、喹硫平、阿那曲唑、替格瑞洛，4+7集采时阿斯利康的吉非替尼为守住市场降价76%，4+7扩围也积极介入。集采已落地履行一年多，颠末“历练”的阿斯利康“心里有数”，其将会若何应对新一轮集采也值得存眷。

不斟酌原料药杂质问题后，缬沙坦口服常释剂型、二甲双胍口服常释剂型这两个年销超40亿的经常使用慢病药均被纳入集采。缬沙坦、二甲双胍原研厂家别离为诺华、施贵宝，各自的市场份额均跨越50%。

二甲双胍口服常释剂型过评企业多达27家，几分钱一片的价钱施贵宝可否承受?华海是缬沙坦的过评企业之一，更是沙坦类原料药龙头，必将拿下缬沙坦一席之地，第一批集采中诺华对伊马替尼市场的拱手相让，此次面临华海的冲击，会否采纳步履呢?

7月3日前完成报量，政企会商完美方案

此前，第三批集采部门法则在业内传播：1、充实竞争前提的产物都将被纳入，共80多个品规，不斟酌原料药杂质问题;2、结余嘉奖的机制，好比报量100万片，要求完成60%，假如病院完成60万片以上，不高在100万片，结余部门嘉奖病院一半，跨越100万片打消嘉奖。现实临床用药中，用了非当选产物的打消嘉奖;3、各地对报量和结余留用政策进行培训，7月3日前完成报量;4、省级量采鼓动勉励省际结合，建议地市不要做量采。

6月24日，上海国采办召开会议，针对第三批集采收罗部门企业定见，默沙东、诺华等外企，齐鲁、扬子江、石药等国内药企介入出席会议。会议的焦点内容为“两不决”、“五听取”和“一交换”。

此次会议首要是收罗定见，对集采方案没有给出明白内容，具体履行时候表没有敲定。会商最高限价、采购周期和差比价问题，串标的问题，抗生素数目弃取的问题，最多几家中标的问题，包管供给问题等。

可以看到的是，今朝带量采购还处在不竭完美的进程中，三批集采报价法则不尽不异，国度层面也在不竭收罗定见，另外，国度政策还鼓动勉励各地在产物目次、招标法则上斗胆立异，这有益在国度层面后期摸索哪种法则更加公道、更加科学。终究国度会指导各处所采纳一种或几种比力科学公道的法则睁开全方位的带量采购。