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天博体育-三部门就实施《进口药材管理办法》有关事项发布公告

发布时间:2024-10-16

作者:天博体育

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 三部分就实行《进口药材治理法子》有关事项发布通知布告2020/2/20 来历:国度药监局海关总署市场监管总局 浏览数:

国度药监局 海关总署 市场监管总局关在实行《进口药材治理法子》

有关事项的通知布告(2020年 第3号)

《进口药材治理法子》(国度市场监视治理总局令第9号,以下简称《法子》)已在2019年5月16日发布,自2020年1月1日起实施。现就有关事项通知布告以下:

1、关在初次进口药材的申请与审批(一)对2020年1月1日前国度药品监视治理局已正式受理,但未完成审批的申请,仍按原有关划定审批,申请人也能够申请撤回提交的申请。(二)初次进口药材,申请人该当登录国度药品监视治理局网站网上处事年夜厅(网址:https://zwfw.nmpa.gov.cn),经由过程“法人办事”项下打点初次进口药材申请,并按《法子》要求向地点地省级药品监视治理部分报送有关资料,获得《进口药材批件》。(三)各省级药品监视治理部分经由过程国度药品监管专网(地址:10.64.1.30)受理初次进口药材申请,并按《法子》划定实行审批。

2、关在进口药材的存案(一)药材进口单元和港口药品监视治理部分依照《国度药监局关在启用新版药品和药材进口存案治理系统的通知布告》(2019年第107号)提醒,登录存案系统响应窗口在线打点进口药材存案。(二)国度药品监视治理局已对2006年、2011年发布的两批《非初次进口药材�첩����.txt品种目次》进行了修订、归并,原有目次予以废除。凡申请进口列入目次中的药材品种,申请人不必获得《进口药材批件》,直接依照《法子》划定向港口药品监视治理部分进行非初次进口药材存案,各港口药品监视治理部分应按非初次进口药材进行情势审查。

3、关在进口药材的港口查验国度药品监视治理局肯定的港口药品查验机构负责进口药材的港口查验工作。各港口或边疆港口、港口药品监视治理部分和港口药品查验机构的对应关系见下方表格。

各级海关、药品监视治理部分要果断贯彻药品平安“四个最严”要求,充实熟悉《法子》实行的主要意义,当真进修、深入理解、谙练把握,连系当地区工作现实,抓好贯彻落实的各项工作,包管进口药材质量,切实保护泛博人平易近大众用药平安。

特此通知布告。

国度药监局 海关总署 市场监管总局2020年1月6日

编纂:Rae


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