举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 吸入剂用药市场敏捷扩年夜 一致性评价如火如荼2020/2/24 来历：赛柏蓝 浏览数：

米内网数据显示，河北仁合益康药业的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（受理号CYHS1700476）4类仿造上市申请已在近日发件，有望获批并视同过评。该产物原研企业为GSK，2018年全球发卖额达9.38亿英镑（约12亿美元），比来几年在国内市场上遭到仿造药的冲击，GSK的市场份额直线下滑，河北仁合益康药业按新分类获批并成为首家过评企业后，将进一步掠取原研市场。2018年中国公立医疗机构终端吸入剂发卖额已冲破215亿元，早前过评的吸入剂已有4个。

吸入剂市场速增至215亿，TOP10品牌8个进口

图1：中国公立医疗机构终端化学药吸入剂年度发卖趋向（单元：万元）

米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

今朝临床经常使用吸入给药的剂型包罗定量吸入气雾剂、吸入粉雾剂/干粉吸入剂和吸入喷雾剂等。吸入给药起效敏捷，比口服或皮下打针要快，另外，吸入给药取代口服给药可以免消融性差、生物操纵度低、消化道刺激性、没必要要的代谢、食品影响和剂量差别等胃肠道问题。

米内网数据显示，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药市场中，吸入剂2013年排在了剂型排名的第五位，市场份额为1.52%，2015年起上升到了第四位，2018年范围冲破200亿元，市场份额为2.08%。

表1：2018年中国公立医疗机构终端化学药吸入剂TOP10品牌的市场份额

米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

2018年中国公立医疗机构终端化学药吸入剂TOP10品牌中，8个为进口品牌，国产物牌唯一恒瑞的吸入用七氟烷和正年夜晴和的噻托溴铵粉雾剂上榜，国产替换原研的市场空间庞大。

一致性评价如火如荼，第五个过评吸入剂直面挑战GSK

表2：早前已过评的吸入剂产物环境

米内网MED中国药品审评数据库2.0

据米内网数据显示，早前过评的吸入剂包罗了国产仿造药复方异丙托溴铵吸入溶液、盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液和吸入用地氟烷，韩美药品的吸入用盐酸氨溴索溶液为进口仿造药。河北仁合益康药业的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（受理号CYHS1700476）4类仿造上市申请已在近日发件，有望获批并视同过评，成为第五个过评的吸入剂。

图2：GSK的硫酸沙丁胺醇全球发卖环境

米内网跨国上市公司发卖数据库

硫酸沙丁胺醇为梗阻性气管疾病用药，合用在支气管哮喘、喘气型支气管炎和肺气肿等，减缓爆发多用气雾吸入，原研企业GSK在2018年全球收入达9.38亿英镑（约12亿美元），该产物是继沙美特罗替卡松后又一超美金10亿重磅梗阻性气管疾病用药。

图3：中国公立医疗机构终端硫酸沙丁胺醇吸入剂相干产物的环境（单元：万元）

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今朝国内市场上，硫酸沙丁�첩����.txt胺醇吸入剂相干产物包罗了粉雾剂、溶液剂和气雾剂，2018年相干产物在中国公立医疗机构终真个合计发卖额接近9亿元。GSK首要产物为硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂和吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，2013年合计市场份额高达91%，跟着国内仿造药的冲击，2018年市场份额下滑至34%。今朝该品种暂无企业过评，若本次河北仁合益康药业的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液顺遂获批并过评，有望晋升国产仿造药的市场地位，原研药在国内市场的景况朝不保夕。

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今朝仍有23个吸入剂产物申报3、4类仿造上市申请在审，若往后顺遂获批视同经由过程一致性评价，这些高端仿造药进入市场后，将进一步加年夜对原研药的挑战，也将带动我国吸入剂用药市场的扩年夜。

来历：米内网数据库、上市公司通知布告

数据统计截至2020年2月19日