举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 研发投入2270 万元，以岭子公司塞来昔布胶囊ANDA美国获批！2020/3/11 来历：以岭药业企业通知布告 浏览数：

以岭药业发布通知布告，其子公司以岭万洲国际向美国 FDA 申报的塞来昔布胶囊的 ANDA 申请获 FDA 审评核准，意味着申请者可以出产并在美国市场发卖该产物。

1、药品的根基环境

1、药品名称：塞来昔布胶囊

2�첩����.txt、ANDA 号：211412

3、剂型：胶囊

4、规格：50mg、l00mg、200mg、400mg

5、申请事项：ANDA（美国新药简单申请）

6、申请人：以岭万洲国际制药有限公司

塞来昔布作为新一代非甾体抗炎镇痛药，经由过程选择性按捺环氧化酶-2（COX-2）来按捺前列腺素生成，到达抗炎症、镇痛的结果。塞来昔布胶囊为辉 瑞公司原研产物，在 2002 年在美国上市，由 GD SEARLE LLC 公司持有。当前， 美国境内塞来昔布胶囊的首要出产厂商有 Apotex，Mylan 、Teva 等。塞来昔布 胶囊美国市场的2018年度发卖额约为18,931万美元（数据均来历在IMS数据库）。

截至今朝，公司在塞来昔布胶囊研发项目上已投入研发费用约 2,270 万元人 平易近币。