举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正�첩����.txt文 石药团体“利伐沙班片”获批上市 原研2019发卖额近70亿美元2020/3/6 来历：医药魔方 浏览数：

3月5日，石药欧意按新4类申报的利伐沙班片取得国度药监局核准，视同经由过程一致性评价，为继正年夜晴和以后国内第2家该品种经由过程一致性评价的企业。

利伐沙班是一种新型口服抗凝药，首要经由过程按捺凝血因子Xa的活性，进而削减凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成阐扬抗凝感化，不影响已生成的凝血酶活性。 今朝，利伐沙班已普遍用在静脉血栓栓塞性疾病的预防与医治，和非瓣膜性房颤的卒中预防。与同类药物华法林比拟，利伐沙班具有起效敏捷，疗效可猜测，颅内出血产生率低，无需常规凝血监测和常规调剂剂量等优势。

利伐沙班原研由拜耳/强生结合开辟，商品名为Xarelto 。强生负责美国市场，拜耳负责美国之外的全球其他市场。利伐沙班最早在2008/9取得欧盟核准上市，上市以后很快代替了华法林在欧洲的市场。2009/3，利伐沙班在国内获批上市，商品名为拜瑞妥。

2019年，利伐沙班全球发卖额跨越69亿美元，此中，强生负责的美国市场发卖额为23.13亿美元，稍有下滑；拜耳发卖额达41.26亿欧元，增加13.63%（折合45.94亿美元）。

国内市场上今朝有原研厂家和正年夜晴和两家企业上市发卖利伐沙班片，按新4类申报出产的厂家还齐鲁制药、扬子江和华海等在内的20多家企业。