举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 人福医药乙琥胺软胶囊取得FDA核准文号2020/3/18 来历：人福医药企业通知布告 浏览数：

人福医药发布通知布告称，控股子公司PuraCap Pharmaceutical LLC（以下简称“美国普克”，人福医药持有其72%的股权）在近日收到美国食物药品监视治理局（FDA）关在乙琥胺软胶囊的核准文号。

乙琥胺软胶囊首要用在节制癫痫小爆发。美国普克在2017年提交乙琥胺软胶囊的ANDA申请（美国新药简单申请，即美国仿造药申请），此次ANDA取得美国FDA审评核准意味着申请者可以出产并在美国市场发卖该产物。通知布告显示，人福医药累计研发投入约为70万美元。

据药智网查询，今朝国内没有乙琥胺制剂获批上市发卖。