举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 景峰医药的雷诺嗪口服缓释片获美国ANDA核准文号2020/3/26 来历�첩����.txt：景峰医药通知布告 浏览数：

3月24日，景峰医药发布通知布告称，近日控股子公司SungenPharma,LLC（尚进）收到美国FDA的通知，尚进向美国FDA申报的雷诺嗪口服缓释片的简单新药申请（ANDA，即美国仿造药申请，申请取得美国FDA审评核准意味着申请者可以出产并在美国市场发卖该产物）已取得核准。

雷诺嗪可下降心率不齐的产生，包罗室性心率变态、新策动脉纤维颤抖、因冠状动脉疾病致使的心动过缓，还可下降糖尿病病人的糖化血红素。雷诺嗪缓释片是用在医治慢性心绞痛，特别合适在对常规药物最年夜剂量无效或呈现严重副反映或不克不及耐受者、利用多种药物医治者、或有慢性梗阻性肺部疾病或慢性心功能不全者。

雷诺嗪缓释片是长效缓控释制剂，研发、临床等效实验壁垒较高。今朝美国市场的首要出产商有鲁宾(Lupin)、梯瓦（Teva）、太阳制药（Sun）等。数据显示，雷诺嗪口服缓释片2018年在美国市场的发卖额为9.5亿美元，2019年为4.8亿美元。