举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 带量采购中标品种被暂停进口2020/3/26 来历：药智网 浏览数：

3月25日，国度食药监局发布通知布告，称国度药品监视治理局近期对美国CelgeneCorporation的打针用紫�첩����.txt杉醇（白卵白连系型）[英文名称：PaclitaxelForInjection(AlbuminBound)，注册证号：H20130650，受托出产企业：FreseniusKabiUSA,LLC，出产地址：2020RubyStreet,MelrosePark,IL60160,USA]展开药品境外出产现场查抄。

经查，该产物部门要害出产举措措施不合适我国药品出产质量治理的根基要求，存在出产进程无菌节制办法不到位等问题，不合适我国《药品出产质量治理规范（2010年修订）》要求。

按照《中华人平易近共和国药品治理法》有关划定，国度药品监视治理局决议，自本日起，暂停进口、发卖和利用Celgene Corporation的打针用紫杉醇（白卵白连系型）。各港口地点地药品监视治理部分暂停发放该产物的进口通关单。

国度药监局通知布告刚出，上海阳光医药采购网即刻挂出打消美国Celgene Corporation打针用紫杉醇（白卵白连系型）第二批国度组织药品集中采购当选资历的通知布告。

通知布告显示，CelgeneCorporation（新基）的打针用紫杉醇为国度第二批带量采购的中标产物。中标价钱为每支1150元，供给省分为北京、天津、浙江、江西、湖北、海南、重庆、西藏、甘肃、新疆（含兵团）；这是初次带量采购品种呈现质量问题。

按照联采办公室发布的招标文件，采购期内，当选企业呈现没法供给等环境，导致和谈没法继续实行时，从本次集中采购品种的其他当选企业中肯定替补的供给企业，因供给保障发生的额外支出由该没法实行和谈的企业承当。

公然资料显示，打针用紫杉醇第二批带量采购中标企业共有3家，除新基外，国内仿造药有恒瑞医药和石药欧意，别离以780月每支和747元每支中标，此次新基质量呈现问题，暂停采购，供给没法保障，恒瑞医药和石药欧意或将递补空白，保障供给，进一步增添集中采购的量，扩年夜市场销量，可谓躺着赚钱。