举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 华润双鹤 苯磺酸氨氯地平片 获药品弥补申请批件2020/4/10 来历：华润双鹤企业通知布告 浏览数：

4月8日，华润双白发布通知布告称，近日，其全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称“华润赛科”)收到了国度药品监视治理局颁布的苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)《药品弥补申请批件》。

苯磺酸氨氯地平片首要用在医治高血压和冠芥蒂。

苯磺酸氨氯地平片原研为2.5mg、5mg、10mg三个规格，华润赛科已在2011年获批5mg规格并在2018年7月24日经由过程一致性评价。为知足分歧患者人群的用药需求，华润赛科自2018年8月启动增添2.5mg规格的弥补研究工作，在2019年8月26日向国度药监局提交了增添2.5mg规格的弥补申请，并在2019年9月5日取得受理通知书，终究在2020年3月24日取得国度药监局审核经由过程。

截至本通知布告日，华润赛科就苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)累计研发投入约人平易近币211.49万元(未经审计)。

苯磺酸氨氯地平片1987年在美国上市，商品名“络活喜”(NORVASC )，原研厂家为辉瑞制药有限公司(PfizerInc.)，该公司已发布的2019年报显示NOR�첩����.txtVASC 产物年度全球发卖额为9.5亿美元。