举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 800亿头孢市场危机四伏 集采中标飙涨135％ 打针剂受限、降价2020/4/21 来历：米内网 浏览数：

近日，湖南省发布了抗菌药物专项集采中标成果，此中头孢类占了67个，将来其他省市是不是会“效仿”，从而激发抗菌药物市场“年夜地动”？另外一方面，扬子江药业迎来喜信，该公司的头孢丙烯片经由过程一致性评价，成为头孢类品种中第14个过评产物。2012年起，受“史上最严限抗令”影响，头孢类产物的发卖增速逐年下滑，但是2018年末掀起的带量采购高潮却带来了新起色，两批入选品种中触及3个头孢产物，集采常态化已经是年夜势所趋，将来还哪些头孢产物能逆势翻身？

800亿头孢类市场，TOP20产物8个“限”期已至

图1：中国公立医疗机构终端化学药头孢类发卖环境（单元：万元）

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

在米内网中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，全身用抗细菌药2018年的发卖范围上涨至1589亿元，比来几年受政策影响，增速显现下滑态势。此中，TOP1小类头孢类产物2018年发卖范围接近800亿元，比来几年的发卖增速均低在全部全身用抗细菌药的增速程度，2018年呈现负增加态势，环境不容乐不雅。

图2：中国公立医疗机构终端化学药头孢类份额款�첩����.txt式

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

从终端市场环境来看，城市公立病院市场份额下滑较着，从2013年的接近60%下滑至2018年的51.64%，城市社区中间一样呈现下滑态势；县级公立病院、乡镇卫生院则快速上涨，2018年的市场份额别离为31.44%、13.24%。

表1：2018年中国公立医疗机构终端化学药头孢类产物TOP20（单元：亿元）

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

TOP20产物有17个为打针剂，此中有8个打针剂在2019版全国医保目次中利用规模遭到分歧水平的限制，该目次已在2020年1月1日最先实行，估计上述产物在2020年的发卖增速将进一步收紧。

TOP20产物仅3个口服剂型，头孢地尼胶囊、头孢克肟分离片、头孢呋辛酯片2018年的发卖额均跨越10亿元，在2019版医保目次中上述产物的利用规模并没有受限，将来的潜力值得等候。

国度集采发力3年夜头孢类产物，4+7中标药企增加135%

表2：今朝已过评的头孢类产物环境（单元：亿元）

注：终端发卖额低在1亿元用*取代；

过评时候按上市药品目次集发布为准

据米内网数据显示，截至今朝，头孢类产物已有14个产物过评。第一轮带量采购触及25个品种，此中头孢呋辛酯片在4+7试点时由成都倍特药业中标，同盟地域则由广州白云山天心制药、国药致君（深圳）制药、浙江京新药业3家中标。

图3：重点城市公立病院终端成都倍特药业头孢呋辛酯片的发卖环境（单元：万元）

来历：米内网重点城市公立病院终端竞争款式

米内网重点城市公立病院终端数据显示，2019年在北京、哈尔滨、长春、沈阳、天津、石家庄、太原、广州、深圳、郑州、重庆、武汉、长沙、上海、济南、杭州、南京、福州、成都、西安20个重点城市，成都倍特药业的头孢呋辛酯片发卖额增加率达135.28%，最新动静显示，成都倍特药业已成功在北京、上海、西安、重庆续约，将来事迹仍然可期。

第二轮全国集采入选的头孢类产物触及头孢氨苄胶囊、头孢拉定胶囊。头孢氨苄胶囊由华北制药河北华平易近药业独家中标，坐享超1亿片的采购量；头孢拉定胶囊由广东华南药业团体、山东鲁抗医药、山东新华制药3家分享超2亿片的采购量。

国度集采常态化已成为年夜趋向，从第一轮、第二轮的集采品种名单中都能看到口服头孢类产物的身影，可见其合适“具有临床价值、合适患者需求”的风雅向。在将来的集采路上，还会有哪些重磅品种能取得青睐？今朝已过评的头孢类产物中，超10亿品种触及头孢地尼分离片、头孢地尼胶囊、头孢克肟胶囊，值得继续存眷。

30个头孢类产物将迎首家过评，齐鲁、倍特成排头兵

表3：30个有望迎来首家过评的头孢类产物环境（单元：亿元）

注：终端发卖额低在1亿元用*取代

截至今朝，在审的头孢类产物一致性评价弥补申请、3类、4类仿造上市申请中，有30个产物有望迎来首家过评（新分类获批出产视同过评）。

从剂型来看，打针剂占15个，此中2018年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越10亿的重磅产物有10个，此中打针用头孢曲松钠、打针用头孢他啶的竞争企业跨越10家。口服剂型占15个，头孢克肟分离片2018年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越10亿。

从企业来看，成都倍特药业有7个产物有望夺得首家过评，此中一致性评价弥补申请有头孢克肟分离片、打针用头孢地嗪钠、打针用头孢美唑钠、打针用头孢曲松钠、打针用头孢他啶、打针用头孢唑林钠，和头孢地尼颗粒的4类仿造上市申请，截至今朝，成都倍特药业头孢类已过评产物有头孢克肟胶囊（首家过评）、头孢呋辛酯片。

齐鲁制药也有7个产物在争取首家过评，此中一致性评价弥补申请头孢丙烯颗粒、打针用头孢米诺钠、打针用头孢曲松钠、打针用头孢他啶、打针用头孢唑林钠、打针用盐酸头孢吡肟，和打针用头孢他啶阿维巴坦钠的4类仿造上市申请，截至今朝，齐鲁暂无头孢类过评。

结语

湖南省发布了抗菌药物专项集中采购中标成果，触及的154个品规中头孢类占了67个，此中打针剂占比达82%，多个打针剂中标价低在1元，动静激发事迹热议。抗生素是临床上利用量较年夜的一个品类，最近几年来限抗令、医保受限等对打针剂影响较年夜，口服剂型在集采中的成就也值得继续存眷。有业内助士认为，以湖南省专项集采为初步，将来处所带量采购将继续推动，各类经常使用普药的带量采购将愈来愈常态化。

来历：米内网数据库

审批统计截至2020年4月20日，若有讹夺，敬请斧正。