举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 复星医药匹伐他汀钙片过评 信立泰4类仿造迎战2020/4/24 来历：米内网 浏览数：

4月23日，复星医药发布通知布告称，子公司江苏万邦的匹伐他汀钙片经由过程仿造药一致性评价。米内网数据显示，匹伐他汀钙2018年在中国公立医疗机构终端发卖额跨越10亿元，早前信立泰的匹伐他汀钙片4类仿造上市申请获批，成为首家过评企业。

表1：药品的根基环境

来历：公司通知布告

图1：中国公立医疗机构终端匹伐他汀钙的发卖环境（单元：万元）

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

匹伐他汀钙首要用在高胆固�첩����.txt醇血症、家族性高胆固醇血症。2018年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端发卖额已冲破10亿元。领军企业华润双鹤药业市场份额跨越一半，TOP2企业江苏万邦生化医药团体占19.01%。

2019年3月，信立泰的匹伐他汀钙片4类仿造上市申请获批，视同过评，规格为2mg；本次江苏万邦一致性评价弥补申请获批，规格1mg和2mg。据悉，截至2020年3月，江苏万邦针对该药品一致性评价累计研发投入约1351万元。

据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，今朝在审的匹伐他汀钙片一致性评价弥补申请触及企业有华润双鹤药业、山东齐都药业，匹伐他汀钙分离片在审的一致性评价弥补申请触及浙江京新药业。

来历：公司通知布告、米内网数据库

审评数据统计截至2020年4月23日，若有讹夺，敬请斧正。