举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 20亿新型降压药替米沙坦 上药团体首家过评2020/7/28 来历:米内网 浏览数:
7月24日,国度药监局官网显示,上海信谊天平药业的替米沙坦片经由过程一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构和城市零售药店终端替米沙坦合计发卖额跨越20亿元。
替米沙坦是一种新型的降血压药物,为特异性血管重要素Ⅱ受体(AT1型)拮抗剂,能替换血管重要素Ⅱ受体与AT1受体亚型(已知的血管重要素Ⅱ感化位点)高亲和性连系,感化起效迟缓但持久且安稳,属在长效制剂。
图:2015-2019年中国公立医疗机构和城市零售药店终端替米沙坦发卖环境(单元:万元)
今朝国内上市发卖的替米沙坦首要剂型有片剂、分离片和胶囊剂,米内网数据显示,2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市零售药店终端替米沙坦合计发卖额跨越20亿元,同比增加10.12%。
今朝仅替米沙坦片有企业提交一致性评价弥补申请或以新分类报产,替米沙坦胶囊有企业正在展开BE实验,替米沙坦分离片未有企业结构一致性评价。
表:替米沙坦片一致性评价申报环境
注:带*为已过评
米内网数据显示,有6家企业提瓜代米沙坦片一致性评价弥补申请,华海药业独家以仿造4类提瓜代米沙坦片上市申请,上海信谊天平药业的产物顺遂经由过程一致性评价,为国内首家。
来历:米内网数据库,国度药监局
注:数据统计截至7月27日,若有疏漏,接待斧正!
编纂:Ra�첩����.txte