举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 告急通知：药店年夜查抄最先 严酷配备执业药师2020/8/6 来历：赛柏蓝 浏览数：

近日，湖北省咸宁市市场监管局发布《关在进一步增强全市药品零售企业治理的告急通知》。

该告急通知显示，针对近日暴光的部门药品零售企业不凭处方发卖处方药、实行长途审方形同虚设等问题，为进一步增强全市药品零售企业监管力度，出力防控零售环节重点风险隐患，有用保障大众用药平安，咸宁市市场监管局决议对全市药品零售环节经营质量治理环境进行一次周全体检。

查抄重点的内容包罗：

（1）严酷处方药发卖治理。药品零售企业必需凭处方发卖处方药，执业药师不在岗时应挂牌奉告，并暂停发卖处方药。处方药与非处方药要分区寄存，不得采取开架自选的体例摆设和发卖。

（2）严酷规范长途审方。对已核准实行执业药师长途药事办事的药品零售连锁企业，重点查抄其部属门店履行环境。一是门店是不是真实应用长途审方系统进行处方搜集、上传、长途审核等操作，处方审核记实是不是可追溯；二是门店是不是依照《咸宁市市场监视治理局关在进一步增强药品零售企业分级治理的通知》要求配备响应的药学手艺人员。查抄门店数目不得低在所属辖区该连锁门店总数的20%。

（3）严禁超规模经营。

1、今朝还未换证或已换发三级药品经营许可证的门店，制止发卖麻醉药品、一类精力药品、终止怀胎药品、卵白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、放射性药品、疫苗和法令律例划定的其它药品。

2、二级药店制止经营“通知”中“非限制利用目次”外的抗菌药物。

3、一级药店制止发卖处方药。

（4）规范药品贮存前提。时价夏日高温，药品零售企业应依照《夏日冷藏冷冻药品专项查抄》要求，配备与药品贮存要求相顺应的阴凉区或阴凉柜，知足其药品储存温湿度要求。对经营阴凉储存药品按处方药和非处方药分类治理要求摆设。经营冷藏药品的，应配备药品专用冷藏柜。

通知要求，此次查抄要以稽察法律为首要抓手，对发现的背法背规行动，要严查深究、一查到底，并严酷依照《药品治理法》相干划定依法进行查处。

从查抄的重点内容看，有两点值得存眷，一是经营规模，哪些药品药店不克不及卖；二是长途审方，与执业药师配备有关。

药店分级治理，一些药不克不及卖了

早2019年8月，咸宁市市场监管局下发了《关在进一步增强药品零售企业分级治理的通知》，要求对全市药品零售企业实施许可分级。

依照药品零售企业分歧的经营前提和经营规模，划分为1、2、三级。

一级药品零售企业（含零售连锁门店）经营的规模为“非处方药（乙类非处方药），中成药、化学药制剂、抗生素制剂”。

二级药品零售企业（含零售连锁门店）经营的规模有“非处方药、处方药（打针剂、肿瘤医治药、限制利用抗菌药、二类精力药品、医疗用毒性药品、罂粟壳除外）；中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物成品（含冷藏冷冻药品）”。

三级药品零售企业（含零售连锁门店）经营的规模有“非处方药、处方药；中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物成品（含冷藏冷冻药品）”。经核准三级药品零售企业还可发卖二类精力药品、医疗用毒性药品和罂粟壳，“二类精力药品、医疗用毒性药品和罂粟壳”应在企业《药品经营许可证》和《药品经营质量治理规范认证证书》的经营（认证）规模上零丁列明。

履行国度制止药品零售企业发卖麻醉药品、放射性药品、一类精力药品、终止怀胎药品、卵白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗等法令律例的划定。

严酷配备执业药师

按划定，1、2、三级对执业药师配备要求也是分歧的。

三级药品零售企业：县（含）以上城区药品零售经营企业法定代表人或企业负责人必需具有执业药师资历，乡镇（含农村）药品零售企业的法定代表人或企业负责人必需具有执业药师或药学中级以上专业手艺职称。

药店利用面积在150平方米（含）以上的，从事处方审核工作的执业药师应很多在2名。经营中药饮片的，最少应配备一位执业中药师或具有中药学中级以上专业手艺职称的药学手艺人员。

二级药品零售企业：企业法定代表人或企业负责人具有执业药师或药学中级以上专业手艺职称。企业应配备执业药师或药学中级以上专业手艺职称的药学手艺人员负责处方审核，指点公道用药。

一级药品零售企业：企业法定代表人或企业负责人应具有高中（含）以上学历，具有三年以上药品经营治理履历。企业应配备执业药师或药学药师（中药师）以上专业手艺职称药学手艺人员负责指点公道用药。

1、二级药品零售企业中，是药品零售连锁企业的，可按照《咸宁市药品零售连锁企业实行执业药师长途药事办事治理法子》要求，可以申请实行执业药师长途药事办事治理，门店该当配备执业药师或药学药师（中药师）以上专业手艺职称的药学手艺人员，有中药饮片的，应配备执业中药师或中药师以上专业手艺职称的药学手艺人员。

也就是说，合适划定的连锁药店，实施长途审方后是可以不配备驻店执业药师的，若要经营中药饮片，可以仅配备驻点的中药师以上专业手艺职称的药学手艺人�첩����.txt员便可。

关在零售药店分级治理政策，早在2018年末，商务部正式发布的关在《全国零售药店分类分级治理指点定见（收罗定见稿）》就指出，到2020年，全国年夜部门省市零售药店分类分级治理轨制根基成立，到2025年，在全国规模内同一的零售药店分类分级治理律例政策系统根基成立。

今朝，全国良多地域都在摸索药店分级治理，且规模不竭扩年夜。跟着药店分级治理进一步落地，有关部分不竭加年夜监管力度，小型连锁和单体药店将迎来严重的挑战。