举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 新一轮集采最先报量？35个药品清单流出五点猜测！2019/12/2 来历：医药经济报 浏览数：

重磅动静相继而来！继国度医保构和成果在业内刷屏后，11月29日，有公家号称，《关在报送扩年夜国度组织集中采购和利用药品品种规模相干采购数据的通知》（下称《通知》）在业内传播，这意味第二轮国度集采或已拉开帷幕。

《通知》上要求报量的药品共有35个，从剂型来看，此中34个药品皆是口服剂，仅1个药品为打针剂；从医治范畴来看，纳入此次集采的药品多散布在全身用抗传染药物（10个）、血汗管系统药物（7个）和消化系统和代谢药物（6个）。

（注：仅供介入，以官方发布为准）

《通知》要求，各省分统计汇总当地区公立医疗机构上述药品2018年和2019年1月1日-2019年10月31日采购数目和所有厂牌对应的医疗机构总采购数目、最低有用采购价和对应采购数目信息，并在12月10日前完成数据报送。相干药品在2018年的采购数目将被作为本次集采标的量的计较基数。

此前，国度卫健委下发《国务院深化医药卫生体系体例鼎新带领小组关在进一步推行福建省和三明市深化医药卫生体系体例鼎新经验的通知》，此中明白，在2020年依照国度同一摆设，扩年夜国度组织集中采购和利用药品品种规模。连系此次《通知》来看，虽然文件真实性待考，但可以预感的是，第二轮国度带量采购已箭在弦上。

对第二轮集采的启动时候、入选品种、价钱趋向和法则调剂，财产无疑布满了等候。浙江省医药行业协会原会长郭泰鸿、华中科技年夜学同济医学院药品政策与治理研究中间研究员陈昊、南京乐药创业投资治理有限公司合股人郭新峰，和资深医药市场营销专家桂彪日前接管本报记者采访时，作出了以下几点预判。

年末集采 年头履行

医药经济报：第二轮国度带量采购箭在弦上，业内对启动时候的猜想不停在耳，来岁或将在什么时候启动？

郭泰鸿：客岁底启动首轮国度集采，本年9月启动的是扩围而不是第二轮国度集采，底子缘由在在经由过程一致性评价的品种依然较少。虽然扩围时过评品种数目较客岁首轮集采翻倍增加，但数目依然不敷，是以此次扩围只是扩年夜区域并没有扩年夜品种。如斯来看，依照正常成长，来岁上半年可能会进行第二轮国度集采，采购品种和采购数目会有较年夜幅度增添。

郭新峰：扩围改变了第二轮国度集采的节拍。首轮国度集采行将在来岁3～4月到期，“4+7”试点和福建、河北履行时候从本年3月8日厦门开出第一张处朴直式启动，年夜部门在3月底履行，少数4月履行，而在一年采购合同到期后，是顺延仍是从头报价选省，需要在3月前做出决议计划，并预留2～3个月履行时候。是以，首轮国度集采完善收官的最迟时候应当是6月底。因而可知，第二轮国度集采的启动时候应当在来岁下半年，或将构成年末集采、次年头履行的持久预期。

纳入小部门打针剂

医药经济报：近期国务院常务会议提出，要将原研与仿造价差较年夜品种、过评基药优先纳入集采，对启动期近的第二轮国度带量采购，哪些品种最有可能入选？会不会有打针剂品种？

郭新峰：《国度组织药品集中采购和利用试点方案》中划定“从经由过程一致性评价的仿造药对应的通用名药品中遴选试点品种”，并且因为是医保局预支款，也就是纳入集采的必需是医保产物。连系国务院常务会议流露出的有所偏重，以下三年夜类过评产物将大要率优先入选第二轮国度集采：一是发卖额跨越10亿元的医保产物，特别是部门打针剂；二是部门销量基数较小的基药；三是价钱较贵的医保原研产物。

陈昊：第一轮“4+7”集采和扩围的25个产物绝年夜大都是口服化学药，打针剂今朝不具有年夜规模纳入的缘由是高风险品种应谨慎，打针剂一致性评价指点原则还没有正式公布，还没有年夜范围展开一致性评价。

将来会不会有打针剂品种纳入？从此刻来看，打针剂依然属在相对风险比力高的一类产物。这类产物的一致性评价与口服化学药其实不完全不异，可能更多的质量疗效问题来自在对合规的顺从性、允从性和对注册工艺的遵照水平。打针剂的系统本钱、风险管控本钱等无构成本可能会比口服化学药高很多。

降价是必定的

医药经济报：试点扩围同盟采购与“4+7”试点当选价钱比拟，平均降幅25%。第二轮国度带量采购当选品种会不会再次刮起降价“风暴”？

郭泰鸿：降价是必定的。国度医保局屡次暗示，此刻的药品价钱还未恢复到正常程度，是有事理的。没有恢复到正常程度的不是药品出厂价，而是药品终究消费价，所以下一步工作会在畅通环节。带量集中采购将会经由过程包管所带之量的落实，把药品出产企业在畅通环节的好处输送转到下降当选价钱上来，终究的成果将是成立公道的药品价钱构成机制。

此刻采取市场竞争法子的标的目的是准确的，要往这个标的目的继续成长，尽可能削减或不要行政干涉干与。当公道的药品价钱构成今后，每�첩����.txt一年再进行的集中采购就不会再产生年夜幅度降价的状态，价钱有升有降，回归正常程度。

桂彪：在医保基金延续承压的实际情境下，降价还是第二轮国度集采的主旋律。降价带来了药企的周全洗牌，增进财产的良性成长，同时也需要警戒药价虚低。在招采进程中，可以发现某些药品价钱处在不正常程度，好比化疗药铂类终究入院的制剂价钱比原料药更低。虽然企业可以经由过程搭配出产，用盈利较高的品种填补某些品种带来的吃亏，但对只出产单类品种的小型药企而言，不降价介入集采将面对裁减。

法则小幅调剂

医药经济报：从“4+7”到集采扩围，品种的中标企业数目、采购量和采购周期等都产生了较着转变，第二轮国度集采会不会继续沿用同盟采购的招采法则？可能呈现哪些新的转变？

郭泰鸿：扩围根基上沿用“4+7”试点政策，但也按照试点实践结果作出一些响应的小幅度调剂。是以，来岁启动的第二轮国度集采，估量起首也会沿用扩围政策，乃至年夜部门沿用扩围政策，但必定会针对扩围时存在的问题做出调剂，好比对欠缺药品的处置，可能会在第二轮国度集采呈现较好体例或得力办法。

另外一方面，企业在扩围时的报价最先趋势理性，这点在未来需要包管落实采购量加以庇护。另外，试点跟扩围都强调不克不及异地价钱联动，将来或将继续对峙。第二轮的集采政策从原则上来判定，好的会对峙，欠好的会调剂，但在整体上不会“伤筋动骨”地进行年夜调剂。

郭新峰：招采法则可能还会有所调剂，好比预支款条目亟待同一，依照《国度组织药品集中采购和利用试点方案》要求，首轮国度集采需要“按不低在采购金额的30%提早预支给医疗机构”，而“4+7”扩围却没有此项划定。另外，是不是最多3家企业当选或将会有较为矫捷的方案，由于部门品种如阿莫西林、二甲双胍口服常释剂型，需求量在上百亿片（粒）以上，可能需要4～5家药企的产能才能知足报量要求。

带量采购不是唯一

医药经济报：药品实施带量采购已经是年夜势所趋，这对将来药品和药械的采购情势有何影响？

陈昊：经由过程带量采购可以或许消弭药价不公道现象，意味着更多药品可以采纳近似方式挤出价钱中的不公道“水份”，据此揣度，将来集采年夜体上可以分成两年夜种别：一类是过了一致性评价的品种种别，可以纳入国度集采规模内实施国度集采。

另外一类是还没有做一致性评价或没法做一致性评价，和依然存在手艺争辩的药品种别。固然没有一致性评价作为手艺标杆和采购前提，但可以采取恰当方式进行供给布局的归并，包罗目次、剂型、规格的归并实现供给集中、量价挂钩。这部门可能的组织情势会放在省地市，乃至医联体、医共体或GPO层面进行操作。

桂彪：药品采购政策今朝已根基上趋在完美，医疗器械的采购问题则略显复杂，将来或将依照以下步调成长：起首同一编码，因为药械更具个性化，当前还未构成可以供给全国的经销商，并且几近所有药械企业都采纳代办署理轨制，由代办署理商直接面临病院发卖。将来的药械发卖在具有编码后方可入院，届时便可复制药品采购“两票制”、DGRs付费等鼎新经验。

其次，药械采购将会构成病院同盟，不再各家自力采购，而且将在病院层面实施同一采购，收回县级病院科室主任的采购权，改变院内采购乱象。