举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 四年夜院士齐发声，中医药成长或成重年夜拐点2020/5/13 来历：医药营销 浏览数：

在此次疫情防控救治中，中医药阐扬了怪异价值与主要感化，进一步证实了中医药的有用性。而不久前国度药品监视治理局发布的2019年度国度药品不良反映监测年度陈述，则进一步证实了中药的平安性。该陈述显示，在临床产生的不良反映中，依照思疑药品种别统计，化学药品占84.9%、中药占12.7%、生物成品占1.6%，没法分类占0.8%。此中，不良反映药品中的中药占比已从2015年的17.3%、2016年的16.9%、2017年的16.1%、2018年的14.6%，降落到2019年的12.7%，持续第五年呈降落态势。

就此采访了四位中医药院士，包罗天津中医药年夜黉舍长、中国工程院院士张伯礼，中国中医科学院院长、中国工程院院士黄璐琦，中国中医科学院首席研究员、广安门病院主任医师、中国科学院院士仝小林，国医巨匠、北京中医药年夜学传授、中国科学院院士王琦。

这些院士均暗示，中药不良反映率持续五年降落，是中药平安性、中医药传承立异成长获得新成效的证实，是中医药界、当局和社会各界配合尽力的成果。相干专家呼吁，尽快重启、撑持鼓动勉励中药企业积极加入中药上市后再评价工作，同时积极推动合适中医药本身特点的药批评价尺度系统扶植。

黄璐琦：传承立异 以证据回应质疑

黄璐琦院士暗示，药品不良反映，是指及格药品在正经常使用法用量下用在预防、诊断、医治疾病或调理心理性能时呈现的与用药目标无关的有害反映。不良反映是药品固有属性，所有药品都可能产生不良反映。中药是药，也不破例。对一个中药品种而言，尽量详实地发现其不良反映，才能更好地掌控其平安性，在临床上才能知道应当若何利用、在甚么环境下避免利用，才可以或许更好地阐扬其疗效，这是中药品种健康成长的基石。

黄璐琦暗示，最近几年来，中药平安性晋升较着，中药不良反映率整体降落。在整体陈述数目上升的条件下，中药从2013年起，持续3年占比17.30%，以后一路调头向下，到2019年降至12.7%。而应留意的是，2013年到2017年，中药行业产值迅猛增加，临床用药占比不竭扩年夜，固然2017年以后增幅有所回落，但整体不良反映占比一向鄙人降。可见，这一趋向是真实的。

而对不良率下降的缘由，黄璐琦认为是中药行业多年来延续展开平安性评价与研究、重视中药平安性风险防控的成果。他暗示，在国度药监局科学监视下，在国度中医药治理局鼎力鞭策下，学术界和医疗机构积极展开临床药品的公道利用的培训；企业对药品质量严酷把关，晋升质量尺度；国人对中药平安性的理解和熟悉也在不竭提高。

同时，中药行业年夜量投入、延续增强根本和临床研究更是平安性晋升的要害。“中药财产链很长，比拟在化药，需要节制风险的环节更多，中药行业最近几年来从资本、制剂、质量尺度、运输存贮光临床用药都展开了年夜量研究，中药制药设备的进级革新也展开得较好，很多制药企业都实现了出产线的全主动化和智能化。”黄璐琦说。

以中药打针剂为例，按照2016年相干陈述显示，在中药给药路子散布中，打针给药占比高达53.8%，但到了2019年，中药不良反映/事务陈述依照给药路子散布，打针给药占比已降至45.5%。

对此，黄璐琦暗示，中药打针剂给药占比从2014年最先降落，到今朝已延续6年。中药打针剂是中药行业充实操纵现代制药手艺，晋升制剂程度，扩大给药路子的有益摸索，有用地提高了中医药应对急、危、重症的程度。如在武汉展开新冠肺炎救治进程中，就利用了喜炎平、血必净、参麦、痰热清等打针液。

今朝社会中仍有一些人对中医药抱有否认立场，对此，黄璐琦认为，无庸讳言，中药整体来讲研究根本较亏弱，具有国际影响力的有用性循证证据较少，中药行业也已意想到这一问题。展开中药的循证评价，产出高级别、高质量的循证证据，以证据回应质疑，是中药立异成长的必定选择。为落实《中共中心国务院关在增进中医药传承立异成长的定见》中提出的“加速中医药循证医学中间扶植”，2019年，受国度中医药治理局拜托，中国中医科学院成立了中国中医药循证医学中间，就是要借助中国中医科学院的专家优势，结合国内各年夜科研机构，为中医药的有用性和平安性供给循证医学的根据。可喜的是，今朝已有一批高级别、高质量的中药有用性循证证据，已证实了中药在重年夜疾病、常见疾病、疑问杂症的防治上是有显著疗效的。好比，在预防和医治心脑血管病、传染性疾病、内排泄疾病等方面，在医治恶性肿瘤提高患者保存质量、耽误中位保存期、避免恶性肿瘤复发转移等方面，中药是有优势的。

“药品的平安性研究没有终点，永久在路上，中药行业仍需加年夜研究力度，成立不良反映常态化研究和监测机制，不竭提高中药的平安性，为中医药行业健康成长、苍生用药平安而尽力。”黄璐琦说。

仝小林：鼓动勉励中成药上市后再评价

仝小林院士暗示，中医药成长进程中，要有用操纵药品不良反映监测相干成果，和时发现问题并做出调剂，以进一步提高中医药疗效和平安性。他强调，利用中药进程中，最主要的是把握好顺应证与利用机会。假如顺应证用不合错误，就算是好药也可能会呈现不良的毒副反映；有时顺应证固然把握好了，但假如利用时候不合错误，如利用时候太长，也会致使有些积累性的不良反映呈现。

“中药讲求配伍，分歧中药共同利用和中药和西药并用时的彼此感化，还需要进一步深切研究、领会。”仝小林暗示。他举例说，有一些疾病纯真中药医治可以解决问题，但同时归并多种慢性复杂性疾病，如高血压、糖尿病等病症，经常存在西药、中药同时服用，这时候就需要留意中西药之间彼此感化问题，监测药物的不良反映可以或许提高临床用药的平安性。

同时，中医要治病，不是要把药用尽才能完全治好，而是强调“年夜毒治病，十去其五”。在医治后期便可以慢慢削减用药量，这此中有良多讲求。对药物的利用进行全程监测，也有助在表现中药用药的这些原则，有益在提高疗效。

“别的，古代中药剂型较少，首要是以丸散膏丹为主，现代中药剂型则比力多，这是与古代中药分歧的处所。不良反映监测自己是对病人负责，也是对中医药成长负责。”仝小林说。另外，对一些非凡体质的患者人群，经由过程监测不良反映进行和时提醒，然后汇总反馈，也能够削减非凡人群的药物不良反映产生率。

对部门中药发生不良反映的问题，仝小林认为，这些药品中有一些是初期上市的药品，那时对药物的配方配伍、剂量、不良反映评价不敷周全，还需要进一步梳理。

别的，仝小林认为，除中医师之外，部门西医医师在临床中也会利用到中成药，对这部门医师进行培训也很是主要。把握好顺应证，才能用对药物，削减不良反映产生。“例如中药中的补益剂，需要对比顺应证，不然人参一样也可能成为‘毒药’。”仝小林举例说。

仝小林介绍，从中西药二者来讲，西药的针对性较强，相对靶点集中，不但疗效明白，可能发生的不良反映也相对较明白。中医药治病更强调从整体动身，中药自己由于成份复杂、靶点较多，不但疗效评判复杂，可能发生的不良反映也难以肯定。“要留意的是，中药、西药有用性的评价尺度不尽不异。以老年病为例，一个补肾的中药可能会触及泌尿系统和生殖系统，可能一种中药会对多个系统同时起到感化，例如会匹敌衰老、提高免疫功能、改良内排泄情况都起到一些积极感化，所以说这是一个相对照较综合的感化。而对西药而言，其有用性评价尺度相对照较单一。是以，不克不及把中药、西药的评价尺度简单同等起来，应成立合适中医药本身成长纪律和特点的药批评价系统。”

仝小林建议，应鼓动勉励中药企业在产物上市后积极进行再评价。经由过程循证医学根据对中成药正确评价评估，有助在相干药品进入医疗指南。这将对企业出产、发卖定位有较着指点意义，对大夫用药也会有指点意义。他建议，国度应兼顾放置，尽快落实政策，鼓动勉励中药企业积极加入药品上市后再评价工作。

张伯礼：应客不雅准确评价中药打针剂

张伯礼院士在接管记者采访时暗示，在此次抗疫中，以血必净打针剂为代表的一系列中药打针剂获得了泛博中医和西医呼吸和重症专家的承认和保举，也获得了有说服力的循证证据。近日国度药监局发布2019年度国度药品不良反映监测年度陈述，更让人们对中药打针剂平安性有了更多的正面熟悉。

值得一提的是，国度药监局的这份陈述指出，在所有打针剂陈述中，中药打针剂仅占9.1%。

张伯礼暗示，中药不良反映占比持续五年降落，是中医药传承立异成长获得新成效的证实，是中医�첩����.txt药界、当局和社会各界配合尽力的成果。他进一步呼吁，医学界和社会各界客不雅准确评价中药打针剂，为中医药传承精髓、守正立异缔造更好的前提。

张伯礼暗示，最近几年来，受中成药“限方”、修订仿单、医保付出限制规模、重点监控等政策影响，中药打针剂几次受挫，临床利用年夜受影响。同时有些人士、媒体强调中药打针剂质量平安等问题，令人们对中药打针剂发生了很年夜曲解。但改过冠疫情产生以来，党中心、国务院屡次强调对峙中西医连系医治，国度版《新型冠状病毒传染的肺炎诊疗方案（试行）》迄今已发布至第七版，多个中成药获保举，包罗血必净、热毒宁、痰热清、醒脑静、喜炎同等多个中药打针剂，特别是血必净打针液列入国度新冠肺炎诊疗方案，并取得了钟南山院士、邱海波等西医闻名专家的保举。

若有的患者氧合程度比力低，血氧饱和度波动，这类环境下，尽早利用生脉打针液、参麦打针液，或服独参汤，常常一两天后患者的血氧饱和度就不变了，再过一两天，氧合程度就上去了。炎性因子风暴加重炎症反映，也是由轻症转重的要害，利用清热凉血的血必净打针液，对节制炎性反映综合征有明白感化。有些患者肺部传染节制欠安或接收慢，加注热毒宁打针液、痰热清打针液，便可以和抗生素起到协同效应，良多患者如许被治愈了。在武汉市金银潭病院、武汉市肺科病院、华中科技年夜学同济医学院从属协和病院的重症患者，都是中西医结合会诊，较多患者利用了中药打针剂，获得了很好结果。

他介绍说，在此次新冠肺炎疫情防控中，救治与科研同步进行，获得了一系列的科研功效，有扎实的证据证实中药打针剂的有用性和平安性。以血必净打针剂为例，2020年1月21日，为尽快霸占新冠肺炎有用医治药物缺少的困难，基在既往年夜量重症疾病范畴的研究证据，由广州医科年夜学从属第一病院为研究负责单元，钟南山院士担负研究负责人，作为“抗新冠肺炎潜伏药物研究”的系列项目之一，告急立项启动了“血必净医治新冠肺炎疗效的前瞻性队列研究”。经过15个省市的28家定点病院构成的研究团队，在救治一线2个月内搜集了276例新冠肺炎病例数据。成果显示，血必净可以显著按捺新冠病毒引诱的炎症因子风暴或炎症反映。根本尝试也证实血必净具有必然的外抗病毒感化，并能显著按捺SARS-CoV-2引诱炎症因子IL-1β、IL-6、MCP-1的mRNA的过度表达，具有剂量依靠关系。基在一系列的科研功效，“血必净打针液医治新型冠状病毒传染的肺炎疗效的临床和机制研究”项目荣获天津市科学手艺奖抗击新冠肺炎疫情特殊奖一等奖。

张伯礼指出，中药打针剂近十几年来成长很是不服衡。有一批品种当真落实药批评价中间发布的七个文件要求，对产物的原料溯源、工艺优化、质量尺度、出产监控、临床评价等进行了周全研发改良，药品品质获得了较着提高，这也从积年发布的平安信息中获得印证。但愿此后对中药打针剂平安性有包管、临床疗效切当的、出产质量有保障的产物要保举公道利用，纳入医保规模。而对平安、疗效无包管的要果断裁减。要加速推动中药打针剂上市后再评价工作，对临床多年实践有用且颠末平安评价的中药打针剂，斟酌其对重危患者在要害时刻是能救命的，应当予以积极推行利用。同时也要褒贬分明，分类治理。他认为，今朝市场上有约近三分之一的中药打针剂工艺手艺掉队、平安疗效无包管，应当判断裁减；有三分之一的需要依照要求补课，并期限完成。

“相干机构发布政策后，长达十几年不去评估，听凭黑白不分，滥竽充数，乃至有‘劣币驱良币’的现象！不克不及再如许继续下去了，是时辰整改了！”张伯礼高声疾呼。

王琦：成立合适中医药本身纪律的质量尺度系统

“国度药监局发布的这个陈述和此次中医药在抗疫中的表示再一次证实，中医药不但有用并且平安，有益在我们进一步加强对中医药成长的自傲，有益在全社会构成撑持中医药成长的杰出空气。”王琦院士在接管记者采访时如斯暗示。

对中医药成长自己，王琦认为，应尊敬汗青、尊敬事实、尊敬本身纪律、尊敬科学公信度，在此根本上成立中医药质量尺度系统。

尊敬汗青方面，王琦暗示，对中华平易近族的生命健康保护和重年夜疾病的诊疗，中医药有悠长的汗青和机理。就从年夜型疫病来讲，我国自西汉以来就产生过321次年夜的风行性疫病，但生齿却未因疫病的产生而年夜幅度削减，缘由之一则是中医药的重高文用。

同时，王琦暗示，2011年，中国两部中医古籍文献《黄帝内经》、《本草纲目》入选结合国教科文组织《世界记忆名录》，评审委员会对两部文献的独创性、汗青价值、科学价值、文化价值等方面赐与了充实必定和极高评价，这也是世界层面临中医药汗青光辉成绩的必定。

尊敬事实方面，王琦指出，中医药在一些外界人看来有些神秘，但2015年，中国中医科学院首席研究员屠呦呦，因从中医药古典文献中获得灵感，前驱性地发现青蒿素，首创疟疾医治新方式，取得诺贝尔心理学或医学奖，被认为是拯救了万万人的生命。此次新冠肺炎疫情医治的全流程中，中医药全程参与，到达了超预期的结果，这些都是中医药主要性的事实见证，这些事实需要我们尊敬。

尊敬本身纪律方面，王琦暗示，应尊敬中医药的起落浮沉、性味归经、寒热温凉理论，这些与西医有很年夜区分。

“但区分不是不是定的条件。”王琦说，例如从西医角度，西瓜含有卵白质、水、糖等，生姜含有辣素等，但从中医角度，西瓜则属“凉”，生姜则属“温”，而针对分歧体质人群，则会发生分歧结果。另外一个例子则是肺，西医比来的研究发现，肺除是呼吸器官外，仍是人体主要的造血器官，这在必然水平上验证了中医“肺朝百脉”之说。

尊敬科学公信度。王琦暗示，中医药讲求尊敬本身纪律，同时也需要世界认同。应接收最好最早进的手艺，成立合适中医药本身纪律的中药质量尺度系统。

在此根本上，王琦呼吁，我们应当尊敬前人的聪明，尊敬他们留下的这份贵重遗产。要尊敬中华平易近族、平易近族本身的原创功效，要建立文化自傲，而不是发出不协调之音贬低乃至抹黑中华平易近族的珍宝。