举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 高值耗材的下一步重点：“两票制”与全国集采2019/12/18 来历：医库 浏览数：

12月5日，国度医保局对十三届全国人年夜二次会议第1209号建议进行了回答，国度医保局在“关在两票制的建议”暗示：

2016年12月，国务院医改办印发《关在在公立医疗机构药品采购中奉行“两票制”的实行定见（试行）》，鞭策在公立医疗机构药品采购中落实“两票制”。实行以来，起到了规范畅通市场的感化，加速了畅通范畴的整合和范围化成长。可是，斟酌到高值耗材与药品之间庞大的不同和其临床利用和售后办事的复杂性，关在高值�첩����.txt耗材“两票制”问题有待进一步研究。

回答重点一：暂缓高值耗材“两票制”全国同一履行

这意味着，国度医保局明白暗示，因为高耗临床利用和售后办事的复杂性，高值耗材两票制在国度层面仍将处在研究状况，短时候内不会全国同一要求履行。对高值耗材两票制具体哪些问题需要进一步研究，国度医保局没有做出具体回答。那末高值耗材两票制暂缓的缘由我们猜测以下：

1、完美高值医用耗材治理体系体例，构建全国医用耗材编码。全国医疗器械出产经营有多、小、散，需要做全国编码系统，完美耗材编码工作。医保耗材全国同一编码，同一耗材身份认证，消弭将来招标型规价差。为此，国度药监局在本年8月也发布《医疗器械独一标识系统法则》。

2、器械行业同药操行业分歧，器械行业少数大夫把握年夜量资本。例如泌尿外科的腔镜可能国内就1300个大夫可以或许谙练操作。在这类环境下，分歧在多科室、多顺应症的药品，器械必定会呈现市场范围的不服等。是以，假如强推两票制可能致使某些产物灭亡，晦气在临床器械利用。

虽然高值耗材“两票制”全国同一履行暂缓，国度也给良多企业两年时候以调剂顺应，可是雏形初显，耗材市场场面地步已定，高值耗材“两票制”迟早都要实现。

本年7月，国务院发布了《治理高值医用耗材鼎新方案》明白提出“鼓动勉励各地连系现实经由过程“两票制”等体例削减高值医用耗材畅通环节”。留意这里重点是：各地要连系现实。也能够说不影响患者利用和临床医治是高耗“两票制”奉行的条件，而且奉行后确切可以或许下降畅通本钱和采购本钱等。省级层面高值耗材两票制事实上已走到了国度政策前面。据相干统计，全国有25省已最先或周全实行耗材两票制，仅剩6省市未发布相干政策。

国度层面关在高值医用耗材购销“两票制”的文件有：

◆ 2016年原国度卫计委等九部分印发《2016年改正医药购销和医疗办事中不正之风专项治理工作要点》指出，要在综合医改试点省和城市公立病院综合鼎新试点地域的药品、耗材采购中实施两票制。

◆ 2018年3月20日，原国度卫计委发布《关在巩固废除以药补医功效延续深化公立病院综合鼎新的通知》，暗示要慢慢奉行高值医用耗材购销“两票制”。

◆ 2019年7月31日，国务院印发的《治理高值医用耗材鼎新方案》也明白暗示，鼓动勉励各地连系现实经由过程“两票制”等体例削减高值医用耗材畅通环节，鞭策购销行动公然透明。

回答重点二：下一步高值耗材集采，拔取重点品种

本次《第1209号建议的回答》的另外一个重点就是关在重点高值耗材国度集中采购的建议。对此，国度医保局认为，与药品比拟，医用耗材的复杂水平更高，具体有三个方面：

一是医用耗材没有通用名；

二是医用耗材品种规格繁多，市场分离；

三是绝年夜部门医用耗材只能在医疗机构利用，利用人员程度直接影响医疗结果。

是以，按照国务院《关在治理高值医用耗材的鼎新方案》的要求，下一步国度医保局将拔取重点品种实行“带量采购”的试点工作，下降高值医用耗材的价钱。

也就是说，国度医保局下一步将履行高值耗材“国度构和”试点，而且是拔取重点品种履行。作甚重点品种，我们认为将是临床用量较年夜、采购金额较高、临床利用较成熟、多家企业出产的高值医用耗材，例如斯前已履行的人工关节、心脏支架等。可是在此之前，可能有一些产物要进行一致性评价，最先补课了，由于一样的货，才是价低者得，才有集采放量的逻辑，不然很难尺度化，复制到全国！