举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 70亿吸入剂首仿 正年夜晴和拿下本年第18个仿造药?2019/12/25 来历:米内网 浏览数:
米内网数据显示,正年夜晴和按仿造药4类申报上市的吸入用布地奈德混悬液的审评审批状况已在12月17日变动为“制证终了-待发批件”,该品种颠末两轮资料发补,或将成为该公司今年度获批�첩����.txt的第18个仿造药。
吸入用布地奈德混悬液属在吸入性糖皮质激素,可用在医治支气管哮喘。该产物由阿斯利康研制出产,2000年8月取得FDA核准上市,2001年11月获批进入国内市场。
图:2013-2018年中国公立医疗机构终端吸入用布地奈德混悬液发卖环境(单元:亿元)
(来历:米内网中国公立医疗机构终端竞争款式)
米内网数据显示,近几年来,吸入用布地奈德混悬液在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端发卖额逐年上涨,年增加率连结在两位数,2018年冲破70亿元,同比增加10.66%。
表:2019年至今正年夜晴和获批出产的仿造药
(来历:米内网MED中国药品审评数据库2.0)
2019年至今,正年夜晴和有17个仿造药(20个受理号)获批上市,此中有10个品种获批出产后视同经由过程一致性评价,有2个为打针剂。
17个品种中5个为首仿,包罗钆塞酸二钠打针液、利伐沙班片、打针用阿扎胞苷、枸橼酸托法替布片、打针用盐酸苯达莫司汀。若吸入用布地奈德混悬液顺遂获批上市,将成为正年夜晴和今年度第18个获批的仿造药。
来历:米内网数据库
注:数据统计截至12月23日,若有疏漏,接待斧正!
编纂:Rae