举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度第二批药品集采政策正向“系统化”改变2020/1/2 浏览数：

2019年12月29日，国度组织药品集中采购和利用结合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》，采购品种触及阿比特龙口服常释剂型等33个品种，笼盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕有病等医治范畴，触及100多家医药出产企业。这标记着第二批国度组织药品集中采购和利用正式启动。

第二批药品集中采购与第一批药品集中采购的区分和前进性表示在以下几个方面：

1. 不在限制里区域，从区域试点向产物试点过渡，同时向轨制化和系统化过渡。

国度组织药品集中采购和利用结合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》，第二批国度组织药品集采对峙"4+7"试点和扩围的根基原则、首要政策和组织操作模式，并进一步完美相干法则，推动药品集中带量采购轨制的常态化，不再选择部门城市试点，一次招采即在全国同步实行。同时，对峙"国度组织、同盟采购、平台操作"工作机制，对峙平台操作的专业化和不变性，由上海市医药集中招标采购事务治理所负责具体实行。

2. 明白了各地的采购基数的计较体例。

各地首年商定采购量计较基数由各地肯定，且计较法则以下，即全国现实当选企业为1家的，为首年商定采购量计较基数的50%；全国现实当选企业为2家、3家、4家和以上的，别离为首年商定采购量计较基数的60%、70%、80%。依照集中采购工作放置，2020年1月17日将开标发生拟当选成果，全国各地患者将在来岁4月份用上第二批集中带量采购当选药品。

这一点相对第一批进入集中采购要公道良多，入选企业一家最少能包管一半的市场销量，入选企业多家的�첩����.txt，那末对应的市场份额就会愈来愈年夜，可以包管多家入选企业相对公道不变的市场份额。

3. 明白了背规企业的惩罚体例。

企业列入"背规名单"的，不但会打消其申报、当选和配送资历，同时打消其在列入"背规名单"之日起2年内介入各地药品集中采购、配送的资历。

第一批药品集中采购国度政策并没有明白提出了背规企业的惩罚体例，也没有肯定哪些个行动是背规，此次明白提出了，哪些个行动是背规行动，同时背规行动将会取得如何的惩罚。

4. 明白了入围企业准则。

这一点要比第1次集中采购好良多，6家入围，给经由过程必然评价的企业有更年夜的选择权。

5. 对入围企业可以选择供给地域的尺度肯定。

拟当选企业同一进入供给地域确认法式。第一顺位企业优先在供给地域当选择 1 个地域。优先选择终了后，从第一顺位企业最先所有拟当选企业按顺位顺次瓜代确认残剩地域，每一个拟当选企业每次选择 1 个地域，反复上述进程，直至所有地域选择确认终了。拟当选企业应连系本企业产能确认供给地域，轮到选择时必需做出确认，不得弃权，不然视同抛却拟当选资历，由其他拟当选企业替补。

这一点，笔者并没有弄清晰供给地域选择的逻辑是甚么？也就是说不论是第一顺位，第二顺位仍是其他顺位，取得的市场都不是全国，而是区域性的，既然前面已肯定了，是全国性市场采购，不是区域性试点采购，那末为何又呈现了供给地域选择的政策？笔者感受不公道。

同时在手艺标也就是一致性评价相通的环境下，那末竞争的焦点商务标就是价钱，第一顺位的必定是价钱最低的，顺次逐步价钱拉高，那末第一挨次选择完区域以后，其他的区域被其他顺位选择，其他区域就没法子取得最低价钱，也就是第一顺位的价钱，那末就会存在有些区域能买到价钱最低的产物，有些区域只能付出比力高的价钱，这一点的公道性在哪里？

而对企业来讲，取得的其实不是全国市场，而是部门市场。

所以这一点，可能政策之类的有必然的考量，实行起来我们再去评论吧。

6. 建立了新的采购周期逻辑。

文件中划定：

采购周期按以下法则肯定：全国现实当选企业为 1 家的 品种，本轮采购周期原则上为 1 年；全国现实当选企业为 2 家或 3 家的品种，本轮采购周期原则上为 2 年；全国现实当选企业为 4 家 和以上的品种，本轮采购周期原则上为 3 年。

采购周期内采购和谈每一年一签。续签采购和谈时，商定 采购量原则上很多在各地该当选药品上年商定采购量。

采购周期内若提早完成昔时商定采购量，跨越部门当选 企业仍按当选价进行供给，直至采购周期届满。

这个新的采购主体逻辑笔者认为长短常公道的，这也是本次政策的一个亮点，当选企业为一家，就申明今朝介入集采的企业比力少，那末在价钱构和层面有很浩劫度，价钱构和余地不会太年夜，所以一年以后可以进行调剂，可能选择更低价钱的产物进入，或多家企业进入的产物。

周期是2～3年的，可以包管这些企业在这个周期规模以内不再介入集采，而是致力在包管产物供给，包管产物质量。

整体来看：

第二次药品集采的文件较着的由简单的政策向轨制化系统化在过渡，政策的制订者也充实斟酌了企业的竞争性和市场的不变性，知足了企业相对公道诉求，可是在后期的利用量层面和回款层，并不是常遗憾的没有更新更有用的政策出台。

可以较着的看出，第二次药品集采的政策文，表现了国度对药品集采的公道性，科学性更加正视，政策落地的可能性也会愈来愈好。

对介入的药企来讲，有一个很是较着的点，就是取得的是部门区域的集采市场，而不是全国，这要求药企对没有取得的区域的市场，和流量市场，要充实要从头进行结构思虑，构建新的营销系统进行应对，新的营销系统的构建不是裁人，而是优化营销团队的组织布局和人员设置装备摆设。

同时对介入的企业，要很是正视原料药获得路子，尽量掌控原料药，而不由于原料药价钱晋升损失供给能力。

至在二甲双胍没有进入本次集采规模，我感觉不是可以值得斟酌的问题，由于本次集采加上前次集采总容量不年夜，在国度集采系统化扶植水平愈来愈年夜，那末进入的药品数目也会愈来愈年夜，将来有可能进去。

再加上二甲双胍上半年有了一些会商和争议，多是被剔除的身分。