举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 重庆、北京等多省阛阓体叫停“饮片打粉”2020/1/13 来历:蒲公英 浏览数:
近日,重庆、北京、湖南(收罗定见)、山东、甘肃5省市纷纭发布打消中药饮片打粉类的处所炮制规范。
据不完全统计,截止今天1月9日,各地发布的通知布告,合计有222个处所炮制规范品种被住手履行。
2019年10月30日,浙江省药监局发布了住手履行雷丸粉等21个饮片规格的炮制规范;珍珠粉、鹿角粉、羚羊角粉、滑石粉(浙)、雄黄粉、雷丸粉、苏木(粗末)、胡椒粉、贡沉喷鼻粉、沉喷鼻粉、生藤黄粉、坎炁粉、狗鞭粉、海狗肾粉、鹿鞭粉、黑蚂蚁粉、檀喷鼻(粗末)龙血竭、马宝(细粉)、狗宝(细粉)、珊瑚(细粉)。
2019年11月15日,新疆药监局发布通知布告,废除新疆自治戋戋71个品种113个中药维吾尔药饮片炮制规范。
2019年11月19日,山东省药监局发布关在住手履行《山东省中药饮片炮制规范(2012年版)》47个饮片品规炮制规范的布告。
2019年11月26日,新疆自治区药品监管网发布拟废除《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》(2010年版)中收载的打粉炮制的炒阿育魏果等11种中药维吾尔药饮片打粉炮制规范。
2019年11月28日,云南省药品监视治理局发布关在收罗拟住手履行千斤坠粉等27个中药饮片尺度定见的通知布告。
2019年12月16日,《重庆市中药饮片炮制规范和尺度》2006年版进行了自查。经研究,决议住手履行沉喷鼻、降喷鼻、水牛角、苏木、珍珠、赭石、鹿角、鹿茸、血竭、玛瑙、密陀僧、砒石、藤黄、体外培养牛黄、珊瑚、珍珠层粉、浙贝母粉、紫河车等18个中药饮片打粉品规的炮制规范, 自2020年1月1日起履行。
2019年12月31日,江西省药监局发布药品监视治理局通知布告(2019年第38号)废除生年夜黄粉饮片规�첩����.txt格和炮制方式、沉喷鼻研成细粉炮制方式、海马和酒炒海马碾粉炮制方式。
2019年12月31日,天津市药品监视治理局关在撤消年夜黄粉等中药饮片质量尺度的通知,撤消《天津市中药饮片炮制规范》(2018年版)收载的年夜黄粉,白和粉、乌鸡粉和赶黄草的质量尺度。
2020年1月8日,重庆市药监局发布布告,决议住手履行《重庆市中药饮片炮制规范和尺度》2006年中的海狗肾、滑石粉烫狗肾等2个中药饮片打粉品规的炮制规范。
2020年1月8日,北京市药监局发布通知布告,决议住手履行《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版)中年夜黄粉、沉喷鼻粉、灵芝粉3个品规炮制规范。
2020年1月9日,湖南省药监局发布收罗定见通知布告,拟住手履行《湖南省中药饮片炮制规范》(2010年版)中的“三七”粉、象皮粉、黑蚂蚁粉、鹿茸粉、鹿胎粉、乳鹿粉、酒海龙粉、酒海马粉、水獭肝粉、灵芝粉、肉桂粉11个中药饮片品规的炮制规范。
2020年1月9日,山东省药监局发布通知布告,决议住手履行《山东省中药饮片炮制规范(2012年版)》中的沉喷鼻粉、水蛭粉、狗鞭粉3个中药饮片品规的炮制规范。
2020年1月9日,甘肃省药监局发布通知布告,决议废除《甘肃省中药炮制规范》(2009年版)中小白和粉、竹茹粉饮片规格。
国度叫停“饮片打粉”
2018年,针对各省中药饮片炮制规范的乱象,国度局连发了2个通知:
2018年4月19日,国度药监局发布了《国度药品监视治理局关在发布省级中药饮片炮制规范修订的手艺指点原则的布告(2018年第16号)》,布告要求,省级饮片炮制规范应严酷依照《中华人平易近共和国药品治理法》和其实行条例的相干划定,其收载规模仅限在具有处所炮制特点和汗青沿用的临床惯用品种;
不得收载未取得公认平安、有用性数据的尚处在科学研究阶段的科研产物,和片剂、颗粒剂等常规按制剂治理的产物;
对饮片打粉,除确有公认的临床惯用汗青的品种以外,不该作为规格收载。
除还有划定外,炮制规范所用的原药材应是国度药品尺度或处所药材尺度收载的品种。
辅料应成立响应的质量尺度,也应对包装材料、包装规格、保质期等进行需要的考查。
2018年8月31日,国度药监局发布《国度药品监视治理局关在印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》,通知要求各省级药品监管部分要依照本工作方案和具体实行方案组织展开中药饮片质量整治。凸起重点问题,催促企业落实主体责任,对背法背规行动果断查处;完美工作机制和相干治理轨制,修订处所中药饮片炮制规范。
各省级药品监管部分须在2019年10月底前完成整治工作的总结,向国度局报送,工作总结该当包罗查抄和抽检环境、发现问题和处置环境、获得成效和工作建议等。
编纂:Rae