举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 又有全身用抗细菌药过评！这个亿元产物已达8家2020/2/17 来历：米内网 浏览数：

2月14日，新华制药发布通知布告称，公司在近日收到国度药监局核准签发的头孢氨苄胶囊（0.25g和0.125g）的《药品弥补申请批件》，该产物经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示，头孢氨苄2018年在中国公立医疗机构终端发卖额达2.65亿元，截至今朝过评产物为胶囊剂，过评企业达8家。

表1：药品根基环境

图1：中国公立医疗机构终端头孢氨苄的发卖环境（单元：万元）

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

头孢氨苄属在第一代口服头孢菌素类抗生素药物，最早由美国Eli Lilly公司合成，临床首要用在医治敏感菌而至的轻度传染。米内网数据显示，2018年在中国城市公立病院、县级�첩����.txt公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢氨苄的发卖额达2.65亿元，此中胶囊剂占比达62.01%。

图2：截至今朝头孢氨苄相干产物的过评环境

来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0

通知布告中提到，新华制药的头孢氨苄胶囊（0.25g和0.125g）在2019年1月26日在CDE承办，7月16日CDE发出弥补研究通知，11月公司完成弥补资料的递交。近日，该产物取得药品弥补申请批件，经由过程仿造药一致性评价，该产物为公司抗传染药物的重点产物之一，首要用在医治敏感菌而至的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道传染、中耳炎、尿路传染和皮肤软组织传染等。米内网数据显示，截至2020年2月14日，头孢氨苄胶囊过评企业已达8家。

来历：米内网数据库、公司通知布告