举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 绿叶制药抑郁症新药LY0�첩����.txt3005申请获FDA受理2020/3/5 来历：绿叶制药企业通知布告 浏览数：

本日，绿叶制药发布通知布告称：美国食物药品监视治理局（FDA）已完成立卷查询拜访并决议受理本团体抑郁症（ Major Depressive Disorder）新药LY03005的新药申请。

LY 03005是一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取按捺剂（SNDRI)，而此中的一个活性代谢产品是一种5 –羟色胺–去甲肾上腺素变重再摄取按捺剂(SNRI)。LY03005是一項基在本团体的NCE/NTE平台开辟的中枢神经系統独家产物，用在医治抑郁症。

本团体已具有涵盖LY 03005 化学成份、晶体形态和制剂的专利。化学成分和晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本和韩国等方针市场获得。

本团体除LY03005 外，本团体还多个中枢神经系统的在研项目，同步在中国和海外市场进行开辟，如已向美国FDA提交NDA并经由过程PAI核准前查抄的LY03004、LY03003、 LY03010、LY30410和LY03012等项目。上述在研产物在中国、美国、欧洲和日本等计谋市场注册进展杰出，将来将在这些国度上市并进一步扩大到全球市场。