举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 “4+7”带量采购扩围 该若何包管用药平安！2020/1/15 来历：赛柏蓝 浏览数：

按照人平易近日报的报导，各地将重点抓好4+7扩围当选成果的落地实行，确保年末前患者用上质优价廉的当选品种。

此次集采扩面将进一步笼盖至25个省， 4+7扩围的当选成果，今朝已在各地正式落地履行。

▍从心脑血管用药变化，看4+7扩围解决用药可和性挑战

与4+7试点比拟，在4+7扩围中，外资原研药企业调剂了计谋，更多外资企业介入到竞标中，并年夜幅降价抢占市场，一些外企原研药的价钱乃至与仿造药相当。

例如，赛诺菲旗下的安博诺（厄贝沙坦氢氯噻�첩����.txt嗪片）和波立维（硫酸氢氯吡格雷片），价钱年夜幅降落，成功进入到带量采购名单，患者可以或许以最优惠的价钱采办到经典原研进口药。

按照国度血汗管病中间组织编撰的《中国血汗管病陈述2018》阐发，中国血汗管病得病率和灭亡率仍处在上升阶段。我国血汗管病现患人数为2.9亿，灭亡率居首位，占居平易近疾病灭亡组成的40%以上，此中成人高血压得病率为27.9%，且15岁以上居平易近高血压得病率呈上升趋向。

可见，心脑血管疾病用药在我国临床需求是十分庞大的。现在，波立维和安博诺均进入国度集采，将更好地知足我国血汗管病市场的医治需求，知足患者的用药需求。“

北京年夜学人平易近病院心研所所长胡年夜一传授暗示，4+7带量采购向全国规模推行是今朝的趋向，这是一场解决泛博大众看病难、看病贵问题的鼎新。良多药品例如降压药安博诺，和支架患者、心肌梗死患者、脑卒中患者常常用到的抗血小板医治药物波立维年夜幅降价，让泛博患者享遭到切实的实惠。”

▍选择最年夜平安保障、最有用的药物

固然在国度带量采购下，经由过程一致性评价的仿造药和原研药在统一程度线上竞争，可是，从临床用药的角度动身，大夫对原研药和仿造药的立场也一向普遍遭到存眷。

在4+7试点落地履行后，医学界调研了一组数据显示，面临用仿造药取代原研药时，对药品质量、疗效持有思疑立场患者人数最多（64%），其次为可以或许积极接管患者（47%），再次之，为对峙要开非中标药物的患者（17%），好比进口原研药，还15%的患者持无所谓立场。

尽人皆知，我国是仿造药的年夜国。上世纪80年月，为解决那时缺医少药的实际困扰，我国对核准上市的药品没有与原研药一致性评价的强迫要求，致使有些药品在疗效上与原研药存在必然的差距。这也是超6成患者对改换处方药提出质疑的主要缘由。

复旦年夜学从属西岳病院心内科副主任李勇传授暗示，仿造药一致性评价，是为了把仿造药一些质量比力高的产物挑选出来，与原研的或被证实有用的药物在疗效长进行比力。一般认为，假如仿造药的化学布局和原研药一样，那末，理论上而言，二者应当取得的医治结果是约等在一样的。

例如服用氯吡格雷今后心肌梗死再发的风险下降，脑卒中再发的风险下降，假如国产仿造药能与原研药到达一样的血药浓度、代谢的进程的话，那末可以猜测仿造跟进口原研的药物能取得一样的医治结果。

但究竟这是一种理论性的猜测，因为仿造药的配方工艺不会与原研药100%吻合，所以仿造药与原研药并不是是完全一样的。在临床利用上，细小的差别可能就会带来疗效上的较着分歧。例如预防房颤卒中的抗凝药，若血药浓度太低，则患者会有中风风险，但假如血药浓度太高，则致使出血。

李勇传授进一步介绍，仿造药在化学布局上与原研药固然没有不同，但一个化学品在酿成药品的进程中，制剂工艺差距却很年夜，药片辅剂可能会带来的胃肠道反映纷歧样，这也致使二者的医治结果有所差别。

他认为，假如在价钱相当的环境下，不管是从理论仍是从临床实践的角度来说，原研药有更多的证据注解它的平安性和有用性，直接的证据理论证实大夫应当选择又廉价又好的原研药。

从这个角度看，不管是从病人经济承担，仍是临床疗效层面动身，大夫城市更愿意选择最年夜平安保障，最有用的医治药物来进行临床医治。

跟着带量采购全国扩围落地履行，进入集中采购名单的用在医治高血压的原研药安博诺与抗血小板医治基石波立维等进口原研药，行将可以在全国年夜部门地域以加倍优惠的价钱采办，让患者可以或许以惠平易近的价钱，享有高质量的进口原研产物。