举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 研发投入1830万！恒瑞卡培他滨片又一规格经由过程一致性评价2020/4/3 来历：恒瑞企业通知布告 浏览数：

4月2日，恒瑞医药发布通知布告称其卡培他滨片经由过程一致性�첩����.txt评价。

卡培他滨是一种5-氟尿嘧啶的前体药物，可以或许在体内经由过程肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶（TP）转化为5-氟尿嘧啶，按捺DNA和RNA的合成，阐扬 抗肿瘤感化。

卡培他滨片由罗氏公司开辟，1998年4月率先在美国获批，商品名为 Xeloda，规格为 0.15g 和 0.5g，用在医治对紫杉醇和多柔比星等蒽环类药物化疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌，后续FDA接踵核准了卡培他滨用在转移性结直肠癌、辅助医治结肠癌。截至今朝，卡培他滨片已在欧盟、日本等多地获批上市；2001年3月罗氏的卡培他滨片获CFDA核准上市，商品名为希罗达。

通知布告显示：恒瑞卡培他滨片0.5g规格已在2月获批经由过程一致性评价，除恒瑞医药外，国内今朝唯一齐鲁制药该药经由过程一致性评价，还有正年夜晴和、成都苑东、南京优科三家已申报。卡培他滨2019 年全球总发卖额约为6.87亿美元，国内发卖额约为2.64亿美元。该产物项目已投入研发费用约为1830万元。