举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 50亿抗肿瘤打针剂,扬子江“前后”夹击2020/4/10 来历:米内网 浏览数:
4月8日,扬子江药业团体按仿造4类申报�첩����.txt的多西他赛打针液上市申请取得CDE承办受理,受理号为CYHS2000238、CYHS2000237。扬子江药业团体此前已提交该品种2.0ml:80mg规格的一致性评价弥补申请。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端多西他赛发卖额为48.20亿元。
多西他赛为紫杉类化合物抗肿瘤药,首要经由过程增强微管卵白聚合感化和按捺微管解聚感化,增进构成不变的非功能性微管制,从而粉碎肿瘤细胞的有丝割裂。多西他赛首要合用在晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌,仇家颈部癌、小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有必然疗效。
多西他赛打针液的市场成熟,是国内医治肿瘤的经常使用药物之一。米内网数据显示,2018年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端多西他赛发卖额为48.20亿元,恒瑞医药占有46.02%的市场份额,原研厂家赛诺菲占比25.62%,齐鲁制药占比12.53%。
中国公立医疗机构终端多西他赛发卖环境(单元:万元)
米内网一致性评价数据库显示,今朝多西他赛打针液仅汇宇制药以仿造4类获批视同经由过程一致性评价。扬子江药业团体此次提交的是多西他赛打针液两个规格的仿造4类申请,获批后将视同过评,此前公司已提交了该品种2.0ml:80mg规格的一致性评价弥补申请。
除扬子江药业团体外,恒瑞医药、正年夜晴和药业团体、奥赛康、齐鲁制药、美年夜康佳乐药业等5家企业也提交了多西他赛打针液的一致性评价弥补申请。罗欣药业、费森尤斯卡比的按仿造4类申报的多西他赛上市申请已处在在审评审批状况。
多西他赛打针液审评环境
来历:米内网数据库
编纂:Rae