举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 50亿抗肿瘤打针剂，扬子江“前后”夹击2020/4/10 来历：米内网 浏览数：

4月8日，扬子江药业团体按仿造4类申报�첩����.txt的多西他赛打针液上市申请取得CDE承办受理，受理号为CYHS2000238、CYHS2000237。扬子江药业团体此前已提交该品种2.0ml：80mg规格的一致性评价弥补申请。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端多西他赛发卖额为48.20亿元。

多西他赛为紫杉类化合物抗肿瘤药，首要经由过程增强微管卵白聚合感化和按捺微管解聚感化，增进构成不变的非功能性微管制，从而粉碎肿瘤细胞的有丝割裂。多西他赛首要合用在晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌，仇家颈部癌、小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有必然疗效。

多西他赛打针液的市场成熟，是国内医治肿瘤的经常使用药物之一。米内网数据显示，2018年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端多西他赛发卖额为48.20亿元，恒瑞医药占有46.02%的市场份额，原研厂家赛诺菲占比25.62%，齐鲁制药占比12.53%。

中国公立医疗机构终端多西他赛发卖环境（单元：万元）

米内网一致性评价数据库显示，今朝多西他赛打针液仅汇宇制药以仿造4类获批视同经由过程一致性评价。扬子江药业团体此次提交的是多西他赛打针液两个规格的仿造4类申请，获批后将视同过评，此前公司已提交了该品种2.0ml：80mg规格的一致性评价弥补申请。

除扬子江药业团体外，恒瑞医药、正年夜晴和药业团体、奥赛康、齐鲁制药、美年夜康佳乐药业等5家企业也提交了多西他赛打针液的一致性评价弥补申请。罗欣药业、费森尤斯卡比的按仿造4类申报的多西他赛上市申请已处在在审评审批状况。

多西他赛打针液审评环境

来历：米内网数据库