举世医药网 �첩����.txt> 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 17种药品由处方药转化为非处方药 包罗川贝枇杷胶囊等2020/7/10 来历：医谷 浏览数：

7月8日，国度药监局发布布告称，按照《处方药与非处方药分类治理法子(试行)》(国度药品监视治理局令第10号)的划定，经组织论证和核定，17种药品由处方药转化为非处方药。

此中，疏清颗粒、藿喷鼻正气胶囊、复方益母胶囊、雪梨止咳糖浆、川贝枇杷胶囊等12款药品被纳入到了甲类OTC，消疲灵颗粒、十滴水胶丸、六味地黄品味片、百令片、八珍片等被纳入到了乙类OTC。别的，七叶神安分离片、藿喷鼻正气胶囊、六味地黄品味片、百令片、芩连胶囊、八珍片6种药品为双跨品种，双跨种别药指的该药既长短处方药又是处方药，即指按照用法用量和用药人群等分歧，该药既可以由大夫开处方又可以自行到药店采办。

同时，《布告》要求相干企业在2020年10月6日前，根据《药品注册治理法子》等有关划定提出修订仿单的弥补申请报药品监视治理部分存案，并将仿单修订的内容和时通知相干医疗机构、药品经营企业等单元。非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的，该当一并修订。自弥补申请存案之日起出产的药品，不得继续利用原药品仿单。双跨品种的处方药仿单可继续利用。

经国度药监局官网查询，此次17种转换药品触及上百家出产企业，此中，翘栀牙痛颗粒、十滴水胶丸、雪梨止咳糖浆等8种药品均属在独家品种。

按照药品的平安性，非处方药分为甲、乙两类。依照此前文件要求，经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必需具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监视治理部分或其授权的药品监视治理部分核准的其它贸易企业可以零售乙类非处方药。

从市场角度看，处方药转换成OTC以后，将迎来必然的市场放量，由于患者可以在药店更直接便捷地买到药物，同时，有阐发人士暗示，在药品招标降价常态化的年夜情况下，药品市场增速将放缓，而OTC的价钱受招标影响较小，且有提价预期，估计将来OTC市场增速将高在处方药市场增速，成长前景广漠。

不外，上述阐发人士也暗示，OTC药品同质化现象十分遍及，一样成份、疗效药品稀有个甚至更多分歧品牌的产物在售，且同类产物的价钱、本钱和疗效截然不同。受专业常识限制，绝年夜大都的消费者对OTC药品的选择以采办知名品牌为主，故OTC行业的品牌消费特点较凸起，企业要整体计划好产物运营思绪，做好渠道和终真个把控，增强消费者教育和产物品牌宣扬。