举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 百亿眼科用药市场TOP10产物暴光！恒瑞打响首仿战，扬子江、康恩贝……5款新品获批2020/6/5 来历：米内网 浏览数：

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继重金引进眼科新药后，恒瑞国内首家报产“网红”滴眼液再次激发市场存眷。最近几年来，国内眼科用药市场范围延续增加，国内药企对该范畴存眷度也在提高。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端眼科用药发卖额为109.31亿元，同比增加14.83%。产物TOP10中，3个产物发卖额超10亿，康柏西普发卖增加带领跑;品牌TOP10中，外资品牌占有年夜半席位。2020年至今，国内市场共有5款眼科用药产物获批上市，扬子江拿下公司第二款眼科用药。2019年获本钱市场热捧的兴齐眼药，2020年至今暂未有新品获批，5款产物上市申请在审评中。

美金1.6亿引进眼科新药后，恒瑞冲刺“网红”滴眼液首仿

近日，CDE官网显示，恒瑞医药以仿造4类申报的他氟前列素滴眼液(受理号CYHS2000022)上市申请拟纳入优先审评，纳入来由为“临床急需、市场欠缺的药品注册申请”。他氟前列素为前列腺素近似物，是一种选择性FP前列腺素受体冲动剂，可经由过程增添葡萄膜巩膜路子房水流出量来下降眼内压，用在下降开角型青光眼和法眼压症患者升高的眼压。

他氟前列素滴眼液由日本参天制药研发，是一款“网红”产物，2008年10月在日本上市，2012年2月在美国上市，2015年7月在中国上市。今朝国内同类竞品有贝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液和拉坦前列素滴眼液。因为非医保品种与价钱比拟竞品昂扬等缘由，他氟前列素滴眼液在国内上市多年来发卖较为暗澹。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端他氟前列素发卖额为1091万元，同比增加49.04%。

中国公立医疗机构终端他氟前列素发卖环境(单元：万元)

2019年11月他氟前列素滴眼液获纳入国度医保构和目次，医保付出价钱为74.8元(2.5ml：37.5μg/支)，降幅达72.3%，将来该产物发卖有望进入快速放量期。今朝国内市场暂无仿造药上市，恒瑞医药他氟前列素上市申请获纳入优先审评后，拿下首仿的日程将年夜年夜提速。

值得存眷的是，这是恒瑞医药在眼科用药范畴的再度结构，此前公司公布将引进德国Novaliq两款干眼症药物CyclASol(0.1%环孢素A制剂)和NOV03(全氟己基辛烷)，预期付出金额累计跨越1.6亿美元，恒瑞将取得这两款新药在中国包罗临床开辟、出产和市场发卖在内的独家权力。

作为国内头部药企，面临国度集采给行业带来的阵痛，恒瑞医药曾在2019年公布：砍失落多量仿造药项目，只做立异药和有焦点价值的高端仿造药。从借引进干眼症新药进军眼科用药市场，到争先申报他氟前列素仿造药，恒瑞无疑是看中了眼科用药这一潜力赛道。

百亿眼科用药市场，TOP10产物暴光

中国不但是世界第一近视年夜国，也是近视病发率最高的国度之一。因为生齿老龄化、电子产物普遍利用、用眼不妥等身分，干眼症、青光眼、结膜炎、白内障、老年黄斑变性等眼部疾病病发率增添显著。跟着人们对眼科疾病的预防与有用医治的存眷与正视，对眼科用药的需求将延续增加。

米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端眼科用药发卖额为109.31亿元，同比增加14.83%。可以看到，国内眼科用药市场范围正在延续增加。

中国公立医疗机构终端眼科用药发卖环境(单元：万元)

眼科用药种别款式中，眼部血管病变医治药、抗传染药、抗炎药三年夜种别占有年夜半市场，别离占比24.59%、17.82、9.56%，合计51.97%。眼科用药剂型首要有眼用制剂、打针剂、凝胶剂、片剂、胶囊剂，眼用制剂占有63.29%的市场份额，打针剂占比29.88%。

眼科用药产物TOP10中，10个产物发卖额均过亿，3个为独家产物。雷珠单抗打针液、玻璃酸钠滴眼液、康柏西普眼用打针液发卖额均跨越10亿元。妥布霉素地塞米松滴眼液发卖额增加率继续下滑，康弘药业的1类新药康柏西普眼用打针液发卖额以32.56%的增加带领跑。

2019年中国公立医疗机构终端眼科用药产物TOP10

眼科用药品牌TOP10中，诺华、参天制药、URSAPHARM等外资品牌占有年夜半席位。诺华的雷珠单抗打针液以12.46亿元的发卖额位列第一，参天制药的左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液均上榜。

2019年中国公立医疗机构终端眼科用药品牌TOP10

2020年至今获批上市的眼科用药

2020年至今获批上市的眼科用药

2020年至今，国内市场共有5款眼科用药产物获批上市。扬子江药业团体、中山万汉制药的左氧氟沙星滴眼液、康恩贝子公司器重明药业的玻璃酸钠滴眼液、成都普什制药氯化钠滴眼液均按新注册分类获批出产，视同经由过程一致性评价。

米内网一致性评价数据库显示，截至今朝眼科用药已有玻璃酸钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、氯化钠滴眼液等4个品种(6个产物)过评，均为按新注册分类批产。

眼科用药过评产物环境

成都普什制药的玻璃酸钠滴眼液、氯化钠滴眼液均为首家过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端玻璃酸钠滴眼液发卖额为12.11亿元，同比增加10.46%。此中，参天制药占有43.45%的市场份额，URSAPHARM占比40.24%，联邦制药占比6.78%。普什制药、器重明药业插手后，具有玻璃酸�첩����.txt钠滴眼液出产批文的国内药企达16家。

中国公立医疗机构终端玻璃酸钠滴眼液发卖环境(单元：万元)

扬子江药业团体的左氧氟沙星滴眼液为首家过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端左氧氟沙星滴眼液发卖额为7.50亿元，同比增加20.27%，参天制药占有88.97%的市场份额，国产替换空间庞大。值得一提的是，左氧氟沙星滴眼液为扬子江药业团体的第2款眼科用药产物，公司在2019年收成首款眼科用药玻璃酸钠滴眼液。

获本钱市场热捧的兴齐眼药，继2019年盐酸奥洛他定滴眼液、溶菌酶滴眼液接踵获批出产后，2020年至今暂未有新品获批。米内网数据显示，兴齐眼药的环孢素滴眼液(Ⅱ)、左氧氟沙星滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、贝美前列素滴眼液等5个产物按新注册分类提交的上市申请在审评中，一旦获批将视同经由过程一致性评价。另外，公司2.4类新药硫酸阿托品滴眼液已进展至临床Ⅲ期。

兴齐眼药在审评的眼科用药