举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 海西新药「枸橼酸莫沙必利片」全国首家过评2020/6/25 来历：药智网 浏览数：

福建海西新药创制有限公司研发的枸橼酸莫沙必利片在2020年6月17日顺遂取得国度药品监视治理局上市核准（药品核准文号：国药准字H20203264），全国首家经由过程一致性评价,同时是福建省第一个以上市许可持有人资历（MAH）取得药品批文的研发企业。

�첩����.txt枸橼酸莫沙必利属在高选择性5-HT4受体冲动剂，具有平安性高（不良反映低，无意脏毒性感化）、感化部位普遍（全胃肠动力药）、顺应症广等特点，临床上可用在功能性消化不良、食管反流、胃轻瘫、便秘、胶囊镜等。据米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端发卖额为12.19亿元，同比增加4.63%，在胃动力药产物竞争款式中，占有接近45%的市场份额，且将进一步替换传统用药－吗丁啉，占有胃动力用药的首要市场。

海西新药至今成立8年，对峙立异药和仿造药双轨道成长的计谋，以立异药物的研究和开辟为焦点，以高端仿造药研发为根本，统筹企业的成长性和风险的把控。颠末多年的堆集，后续或将不竭有立异药和仿造药研发管线的功效最先显现。