举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 68万个口罩 告急召回2020/7/6 来历：赛柏蓝器械 浏览数：

口罩也有保质期

1、口罩质量不及格

7月2日，据央视新闻客户端动静，近期，英国卫生与社会保障部正在召回一批已发放到养老院和诊所的口罩。据悉，这批口罩已过时7年，一些养老院负责人和大夫很是担忧医护人员和病人可能就是由于这些过时劣质口罩而被沾染新冠病毒。

同日， 广东省药品监视治理局官网发布召回信息称，广东兆元实业有限公司陈述，该公司对其出产的一次性利用医用口罩实行自动召回处置，召回级别为三级，因过滤没有达标。

环绕口罩等防疫物质的质量话题会商热度一向高居不下。近日，福建、重庆、江西、湖北等多地药监局接连发布口罩召回布告，因�첩����.txt呼吸阻力、无菌、耳挂偏短、根基尺寸等质量问题，总计超68万只口罩被召回。

触及霍尼韦尔、瑞鑫、康华卫材、爱益等品牌。

2、过滤效力不达标是要害

26万只霍尼韦尔KN95口罩，因过滤效力不达标被召回

日前，厦门丽厦医疗科技有限公司向福建省市场监视治理局陈述了召回打算，将自本日起，召回2019年1月8日至2019年3月1日时代制造的KN95自吸过滤式防颗粒物呼吸器（口罩），型号为H1009101V/H910V PLUS 耳带式带呼气阀防伪颗粒物防护口罩，触及数目为261000包（1只/包）。

被召回的问题口罩产物：

本次召回规模内的KN95自吸过滤式防颗粒物呼吸器（口罩），因为产物非油性颗粒过滤效力未到达95%，不合适国度尺度要求，达不到KN95口罩预期的过滤结果，对消费者防护平安起不到应有的庇护感化，存在必然的平安隐患。

厦门丽厦医疗科技有限公司将自2020年5月15日起在门店发布召回打算，提醒持有受影响产物的消费者住手利用该产物并联系厦门丽厦医疗科技有限公司或其经销商进行免费改换。

另外，福建惠丰药业有限公司也发布陈述，产物利用的最小发卖包装外标签与产物注册证内容不完全一致，该问题不合适相干划定要求，但不会对人体利用造成任何影响，今朝也未收到任何由于该问题而引发的投诉或不良事务，但为了合适尺度要求，该公司研究决议，对不合适要求的产物实行召回，并对该问题进行改正。

3、多量口罩质量不及格

原材料不达标或致过滤效力不足，17600只口罩被召回

日前，重庆安垛机械有限公司依照《消费品召回治理暂行划定》的要求，向重庆市市场监视治理局陈述了召回打算，将自本日起，召回2020年4月时代制造的175×95mm型号一次性防护口罩，触及数目为352盒（50个/盒），总计17600只口罩。

本次召回规模内的一次性防护口罩，因为原材料不合适尺度要求，可能存在过滤效力不足的平安隐患。对召回规模内的一次性防护口罩，重庆安垛机械工业有限公司提醒持有受影响产物的消费者住手利用该产物并联系重庆安垛机械工业有限公司或其经销商进行免费改换。

江西：20.8万只口罩被召回，此中1.6万只已售出

近日，国度药监局官网连发多条通知称，5家企业别离对一次性利用口罩进行了自动召回，触及南昌市康华卫材有限公司、南昌兴兴医疗器械有限公司、南昌永德利医疗器械有限公司、江西爱益卫生材料有限公司、江西锦辉医疗器械有限公司等5家公司。

据统计，本次召回共触及20.8万只一次性利用口罩，触及呼吸阻力、无菌、耳挂偏短、根基尺寸等质量问题。此中有16000个企业已全数烧毁，有16000个已发卖终了，没法召回，其余的今朝均已住手利用并自动召回。

具体以下：

南昌市康华卫材有限公司陈述，因为一次性利用医用口罩口罩带、通气阻力、无菌不合适尺度要求，南昌市康华卫材有限公司对其出产的一次性利用医用口罩（注册证号：赣械注准20202140049）自动召回，触及数目共32000个，此中16000个发卖终了没法召回，另16000个已全数烧毁。召回级别为三级。

南昌兴兴医疗器械有限公司陈述，收到客户反应，批号为20200425的一次性利用医用口罩失落耳带严重，南昌兴兴医疗器械有限公司对其出产的一次性利用医用口罩（注册证号：赣械注准20172640271）自动召回。触及数目8万个，已全数住手利用并发召回通知，召回级别为三级。

南昌永德利医疗器械有限公司陈述，因为一次性利用口罩根基尺寸不合适尺度要求，南昌永德利医疗器械有限公司对其出产的一次性利用口罩（注册证号：赣械注准20152640077）自动召回。触及数目1000个，召回级别为三级。

江西爱益卫生材料有限公司陈述，因为一次性利用口罩通气阻力不合适尺度要求，江西爱益卫生材料有限公司对其出产的一次性利用口罩（注册证号：赣械注准20152640189）自动召回。触及数目1万个，召回级别为三级。

江西锦辉医疗器械有限公司陈述，因为一次性利用口罩根基尺寸不合适尺度要求，江西锦辉医疗器械有限公司对其出产的一次性利用口罩（注册证号：赣械注准20192140291）自动召回。触及数目85000个，召回级别为三级。

4、通气阻力不合规

湖北：过滤效力、通气阻力不达标，20万多只口罩被召回

按照湖北省药监局官网6月发布的布告，3家企业总计要召回205899个一次性利用医用口罩。

具体而言，潜江市江赫医用材料有限公司因供给商供给的过滤纸不达标，致使口罩过滤效力不及格，是以召回一次性利用医疗口罩7000只。

武汉市卫亲医疗科技有限公司因产物通气阻力指标偏高，召回18899个一次性利用医用口罩。

仙桃瑞鑫防护用品有限公司因为在抽检中发现口罩细菌过滤效力不达标，该公司对其所出产的18万只一次性利用医用口罩（注册证号：鄂械注准20162642249）进行召回并烧毁，召回级别为三级。

日前，国度市场监视治理总局发布了《防疫物质产物质量和市场秩序专项整治步履典型案件》。据官网表露，本次整治是依照党中心、国务院决议计划摆设，要求各地市场监管部分周全排查防疫物质产物质量和市场秩序存在的隐患，周全整治出产、畅通、消费中存在的凸起问题。

各地市场监管部分敏捷步履，延续加年夜监管力度，依法从严从重从快查处了一批背法案件，切实保护了防疫物质市场秩序。

6月3日，国度药监局召开疫情防控医疗器械监视抽检视频调剂会议，进一步贯彻落实市场监管总局等七部委《全国防疫物质产物质量和市场秩序专项整治步履方案》，要求全国各地域相干部分展开整治步履。

整治是全进程的，将贯串防疫物质出产、畅通、消费、出口全链条监管。将查抄出产泉源、企业天资、产物尺度、产物质量。

同时，对不及格产物将全流程追溯，依法究查出产经营者责任，严查出口防疫物质质量。